- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04129476
Wpływ kooperatywnego programu edukacyjnego opartego na modelu Precede-Proceed podczas ciąży na depresję poporodową
15 października 2019 zaktualizowane przez: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Ta ścieżka ma na celu ocenę efektów wspólnego programu edukacyjnego opartego na modelu precede-proceed podczas ciąży na zapobieganie depresji poporodowej w południowej prowincji Razavi Khorasan.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 985157223028
- Rekrutacyjny
- Gonabad University of Medical Science
-
Kontakt:
- Atefeh Dehnoalian
- Numer telefonu: 989156453622
- E-mail: adehnoalian@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda na udział w badaniu
- Wiek ciążowy 30-35 tygodni
- Bądź piśmienny
- Brak historii depresji lub chorób psychicznych w przeszłości
- Zdrowy płód na USG
Kryteria wyłączenia:
- Poród przedwczesny
- Odmowa uczestnictwa w szkoleniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spółdzielczy program edukacyjny
Badamy wpływ kooperatywnego programu edukacyjnego opartego na modelu precede-proceed w czasie ciąży na zapobieganie depresji poporodowej.
|
Badana populacja to kobiety w ciąży w mieście Gonabad między 30 a 35 tygodniem ciąży.
W grupie eksperymentalnej program treningowy oparto na modelu PRECEDE-PROCEDURE, obejmującym trening z anatomii i fizjologii prenatalnej, opieki prenatalnej i postnatalnej, zdrowia psychicznego prenatalnego i postnatalnego, a także wydarzeń prenatalnych i postnatalnych oraz uczuć i postaw matek , a także omówione zostaną problemy i strategie poporodowe.
Trening trwa 60 minut w 4 kolejnych sesjach.
Inwentarz czynników predysponujących, wzmacniających i umożliwiających, Ogólny kwestionariusz zdrowia (GHQ), Edynburski inwentarz depresji Zostanie wypełniony przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 do 6 tygodni po interwencji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zapewniamy rutynową opiekę tym osobom w czasie ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Edynburska Skala Depresji Poporodowej zostanie wypełniona od wartości początkowej do 6 tygodnia
|
Depresja u KOBIET POPORODOWYCH, zwykle w ciągu czterech tygodni po porodzie (POROD).
Stopień depresji waha się od łagodnej przejściowej depresji do nerwicowych lub psychotycznych zaburzeń depresyjnych.
Składa się z 10 pytań, a każde pytanie jest punktowane od 0 do 3. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, a wynik 10-13 wskazuje na łagodną depresję poporodową, a wynik 14-15 wskazuje na umiarkowaną depresję poporodową.
Wynik 16 lub więcej jest uważany za ciężką depresję, która wymaga skierowania do psychologa.
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej zostanie wypełniona od wartości początkowej do 6 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja czynników predysponujących, wzmacniających i umożliwiających
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 do 6 tygodni po interwencji.
|
na potrzeby tej części zaprojektowano kwestionariusz na podstawie przeglądu literatury i zgodnie z edukacyjną i ekologiczną fazą modelu precede-proceed.
Czynniki predysponujące będą mierzone za pomocą 10 i 18 pytań dotyczących odpowiednio wiedzy i postaw.
Druga część kwestionariusza będzie związana z czynnikami umożliwiającymi, które zostały zmierzone za pomocą 6 pytań.
Pytania tak lub nie zostały zaprojektowane i ocenione w następujący sposób: nie=1, trochę=2, tak=3.
Trzecia część kwestionariusza mierzy czynniki wzmacniające poprzez 2 pytania z odpowiedziami „tak”, „nie” i „nieco” ocenianymi odpowiednio jako 2, 0 i 1.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 do 6 tygodni po interwencji.
|
|
Ogólny kwestionariusz zdrowotny (GHQ)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 do 6 tygodni po interwencji.
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ) jest narzędziem przesiewowym służącym do identyfikowania drobnych zaburzeń psychicznych w populacji ogólnej oraz w ramach środowiskowych lub niepsychiatrycznych warunków klinicznych, takich jak podstawowa opieka zdrowotna lub ambulatoria medycyny ogólnej.it
składa się z 4 podskal obejmujących objawy fizyczne, objawy lękowe, funkcjonowanie społeczne i objawy depresyjne.
Każda skala składa się z 7 pytań, które są oceniane na podstawie skali Likerta z punktacją: nigdy (0), mało (1), wysoko (2) i bardzo wysoko (3).
Łączny wynik dla każdej osoby mieści się w przedziale od 0 do 84.
Punkt odcięcia dla kwestionariusza wynosi 23.
W tej metodzie osoby z wynikiem 23 lub niższym są uważane za zdrowe, a osoby z wynikiem 24 lub wyższym podejrzewa się, że są zaburzone psychicznie.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 do 6 tygodni po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GonabadUMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja poporodowa
-
University of AlcalaZakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyKarmienie piersią | Post PartumTajlandia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Post Partum | ImigrantSzwecja
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyPost Partum | Ból stawów krzyżowo-biodrowych | Trening siłowyPakistan
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaPost Partum | Depresja matki | Depresja matki i praktyki rodzicielskie, po porodzieStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyZaawansowana dostawa antykoncepcji awaryjnej w porównaniu z rutynową opieką poporodową u nastolatkówPost PartumStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyHPV | Wirus brodawczaka ludzkiego | Post PartumStany Zjednoczone
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloZakończonyZwiązane z ciążą | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Zaburzenia odżywiania | Post PartumNorwegia
-
Inonu UniversityZakończonyKarmienie piersią | Zachowanie zdrowotne | Obraz ciała | Post Partum | Zmiana wagi | Okres poporodowyTurcja (Türkiye)