Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kooperatywnego programu edukacyjnego opartego na modelu Precede-Proceed podczas ciąży na depresję poporodową

15 października 2019 zaktualizowane przez: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Ta ścieżka ma na celu ocenę efektów wspólnego programu edukacyjnego opartego na modelu precede-proceed podczas ciąży na zapobieganie depresji poporodowej w południowej prowincji Razavi Khorasan.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 985157223028
        • Rekrutacyjny
        • Gonabad University of Medical Science
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Wiek ciążowy 30-35 tygodni
  • Bądź piśmienny
  • Brak historii depresji lub chorób psychicznych w przeszłości
  • Zdrowy płód na USG

Kryteria wyłączenia:

  • Poród przedwczesny
  • Odmowa uczestnictwa w szkoleniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spółdzielczy program edukacyjny
Badamy wpływ kooperatywnego programu edukacyjnego opartego na modelu precede-proceed w czasie ciąży na zapobieganie depresji poporodowej.
Badana populacja to kobiety w ciąży w mieście Gonabad między 30 a 35 tygodniem ciąży. W grupie eksperymentalnej program treningowy oparto na modelu PRECEDE-PROCEDURE, obejmującym trening z anatomii i fizjologii prenatalnej, opieki prenatalnej i postnatalnej, zdrowia psychicznego prenatalnego i postnatalnego, a także wydarzeń prenatalnych i postnatalnych oraz uczuć i postaw matek , a także omówione zostaną problemy i strategie poporodowe. Trening trwa 60 minut w 4 kolejnych sesjach. Inwentarz czynników predysponujących, wzmacniających i umożliwiających, Ogólny kwestionariusz zdrowia (GHQ), Edynburski inwentarz depresji Zostanie wypełniony przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 do 6 tygodni po interwencji.
Brak interwencji: Kontrola
Zapewniamy rutynową opiekę tym osobom w czasie ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Edynburska Skala Depresji Poporodowej zostanie wypełniona od wartości początkowej do 6 tygodnia
Depresja u KOBIET POPORODOWYCH, zwykle w ciągu czterech tygodni po porodzie (POROD). Stopień depresji waha się od łagodnej przejściowej depresji do nerwicowych lub psychotycznych zaburzeń depresyjnych. Składa się z 10 pytań, a każde pytanie jest punktowane od 0 do 3. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, a wynik 10-13 wskazuje na łagodną depresję poporodową, a wynik 14-15 wskazuje na umiarkowaną depresję poporodową. Wynik 16 lub więcej jest uważany za ciężką depresję, która wymaga skierowania do psychologa.
Edynburska Skala Depresji Poporodowej zostanie wypełniona od wartości początkowej do 6 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja czynników predysponujących, wzmacniających i umożliwiających
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 do 6 tygodni po interwencji.
na potrzeby tej części zaprojektowano kwestionariusz na podstawie przeglądu literatury i zgodnie z edukacyjną i ekologiczną fazą modelu precede-proceed. Czynniki predysponujące będą mierzone za pomocą 10 i 18 pytań dotyczących odpowiednio wiedzy i postaw. Druga część kwestionariusza będzie związana z czynnikami umożliwiającymi, które zostały zmierzone za pomocą 6 pytań. Pytania tak lub nie zostały zaprojektowane i ocenione w następujący sposób: nie=1, trochę=2, tak=3. Trzecia część kwestionariusza mierzy czynniki wzmacniające poprzez 2 pytania z odpowiedziami „tak”, „nie” i „nieco” ocenianymi odpowiednio jako 2, 0 i 1.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 do 6 tygodni po interwencji.
Ogólny kwestionariusz zdrowotny (GHQ)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 do 6 tygodni po interwencji.
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ) jest narzędziem przesiewowym służącym do identyfikowania drobnych zaburzeń psychicznych w populacji ogólnej oraz w ramach środowiskowych lub niepsychiatrycznych warunków klinicznych, takich jak podstawowa opieka zdrowotna lub ambulatoria medycyny ogólnej.it składa się z 4 podskal obejmujących objawy fizyczne, objawy lękowe, funkcjonowanie społeczne i objawy depresyjne. Każda skala składa się z 7 pytań, które są oceniane na podstawie skali Likerta z punktacją: nigdy (0), mało (1), wysoko (2) i bardzo wysoko (3). Łączny wynik dla każdej osoby mieści się w przedziale od 0 do 84. Punkt odcięcia dla kwestionariusza wynosi 23. W tej metodzie osoby z wynikiem 23 lub niższym są uważane za zdrowe, a osoby z wynikiem 24 lub wyższym podejrzewa się, że są zaburzone psychicznie.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 do 6 tygodni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Baloochi, Gonabad University of Medical Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Subskrybuj