コルチゾール覚醒応答に対する自己覚醒および居眠り効果 (SASECAR)
2019年10月16日 更新者：Stephen Mattingly、University of Notre Dame
アメリカの成人と 10 代の若者の 3 分の 1 が睡眠不足に陥っており、推奨される睡眠時間を達成している高校生は 8% 未満です。
アメリカ人の 85% が毎日カフェインを摂取しており、私たちが実施したパイロット調査では、働く専門家の半数以上が居眠りをしていると示唆されています。
睡眠不足は、起床時に睡眠慣性 (ぐらつき) を引き起こし、自己覚醒 (SA - 特定の時間に目を覚ますつもりで就寝する) や居眠り (複数のアラームを設定する) など、睡眠慣性の負の影響を軽減するために多くの行動が採用されています。またはスヌーズ機能を使用する）。
SA は睡眠慣性を減少させ、目覚める前にストレス システムの活動を増加させる可能性がありますが、アラームはストレス システムの活動を増加させることもありますが、居眠りは事実上研究されていません。
コルチゾール覚醒反応 (CAR) は、覚醒時に自然に発生するストレス ホルモンであるコルチゾールの増加です。
CAR は、睡眠慣性を減らし、その日の予想されるストレッサーに備えると考えられています。この生理学的プロセスは、睡眠不足の人や医学的または精神医学的状態にある人では鈍くなる可能性があります。
この提案は、SA とスヌーズ介入を通じて健康な個人の CAR を増加させることを目指しています。
参加者は、週の初めに、睡眠と心拍数を追跡する市販のウェアラブルと、睡眠環境を監視し、アラームを追跡し、覚醒後に認知テストを実施して睡眠慣性を判断するスタディフォンを受け取ります。
これらのデバイスは、ベースラインの覚醒行動の開発を可能にします。
土曜日と日曜日の朝には、高品質の心拍数モニターや体温センサーなどの追加検査が行われます。
参加者は、3 つの条件の 2 つも受けます。 SA、スヌーズ、自然覚醒。
SA 条件では、参加者は就寝後 7 時間で起床する予定です。
スヌーズ状態では、参加者は複数のアラームを就寝時刻の 7 時間後に終了するように設定しました。
自然な覚醒状態では、参加者は正常に目覚めます。
目を覚ますと、参加者は複数の唾液サンプルを提供し、認知能力評価を受け、気分に関する質問に 1 時間答えます。
条件間でコルチゾール サンプルを比較することにより、SA および/または居眠りが自然な覚醒と比較して CAR を増加させるかどうかを判断できます。
認知能力テストは、介入が睡眠慣性を低下させるかどうか、および/またはストレスシステムの活動を増加させるかどうかを判断するために、条件間でもテストされます。
CAR を具体的に増加させ、健康な個人の睡眠慣性を減少させる介入は、CAR を鈍化させた人に対してテストすることができます。
慢性疼痛患者の生活の質を向上させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephen M Mattingly, Ph.D
- 電話番号：5135824691
- メール：smattin1@nd.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
法的に同意できる -
除外基準:
法的に同意を与えることができない
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己覚醒
参加者は就寝前の特定の時間に起床する予定です。
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この腕の被験者は、土曜日と日曜日に自然覚醒と自己覚醒状態に割り当てられます。
土曜日: 自然な目覚め、日曜日: 自己覚醒、土曜日: 自己覚醒、日曜日: 自然な目覚めの間で均等に相殺されます。
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実験的：スヌーズ
参加者は、就寝前に複数のアラームを設定して、特定の時間に起床します。
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この腕の被験者は、土曜日と日曜日にスヌーズと自然な目覚めの状態に割り当てられます。
土曜日: スヌーズ、日曜日: 自然な目覚め、土曜日: 自然な目覚め、日曜日: スヌーズの間で均等に相殺されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール覚醒反応
時間枠：4 つのサンプル: 起床直後、起床後 15 分、起床後 30 分、起床後 45 分。サンプルは 10 分間提供されます。
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視床下部下垂体副腎活動のバイオマーカー。起床時にコルチゾールが自然に増加します。
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4 つのサンプル: 起床直後、起床後 15 分、起床後 30 分、起床後 45 分。サンプルは 10 分間提供されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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起床時の心拍数
時間枠：心拍数は、1 週間連続して評価されます。注: データは 1 分間のビン平均に分割されます。
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起床前のストレス活動は、心拍数を増加させる可能性があります。
アラームおよび/またはスヌーズが起床時に心拍数を増加させるかどうかを確認したい
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心拍数は、1 週間連続して評価されます。注: データは 1 分間のビン平均に分割されます。
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睡眠慣性 - コグニティブ スループット
時間枠：平日は、起床直後に睡眠慣性が評価され、持続時間は 5 分間です。土日は、起床＋10分、起床＋25分、起床＋40分、起床＋55分で評価されます。
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睡眠慣性とは、起床時の認知能力の著しい低下です。
起床時の認知能力が、スヌーズ時または自己覚醒時に優れているかどうかを確認したいと考えています。
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平日は、起床直後に睡眠慣性が評価され、持続時間は 5 分間です。土日は、起床＋10分、起床＋25分、起床＋40分、起床＋55分で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月15日
最初の投稿 (実際)
2019年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月16日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-08-5534
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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