自我觉醒和打瞌睡对皮质醇觉醒反应的影响 (SASECAR)
2019年10月16日 更新者:Stephen Mattingly、University of Notre Dame
三分之一的美国成年人和青少年睡眠不足,只有不到 8% 的高中生达到建议的睡眠量。
85% 的美国人每天摄入咖啡因,我们进行的一项试点研究表明,超过一半的职场人士会打瞌睡。
睡眠剥夺导致醒来后的睡眠惯性(昏昏欲睡),许多行为被用来减少睡眠惯性的负面影响,包括自我觉醒(SA - 上床打算在特定时间醒来)和贪睡(设置多个闹钟)或使用贪睡功能)。
SA 减少睡眠惯性,并可能在醒来之前增加压力系统活动,但几乎没有人研究打瞌睡,尽管警报也可以增加压力系统活动。
皮质醇觉醒反应 (CAR) 是应激激素皮质醇的增强,它在醒来时自然发生。
CAR 被认为可以减少睡眠惰性并为当天的预期压力做好准备,并且这种生理过程在睡眠不足和/或患有医疗或精神疾病的人中可能会减弱。
该提案旨在通过 SA 和贪睡干预增加健康个体的 CAR。
参与者会在本周初收到一款用于跟踪睡眠和心率的商用可穿戴设备,以及一部用于监测睡眠环境、跟踪警报并在醒来后进行认知测试以确定睡眠惯性的研究电话。
这些设备允许开发基线清醒行为。
在周六和周日早上进行额外的检查,包括更高质量的心率监测器和体温传感器。
参与者还经历了 3 个条件中的 2 个; SA、打瞌睡和自然醒来。
在 SA 条件下,参与者打算在上床睡觉 7 小时后醒来。
在贪睡条件下,参与者设置多个闹钟以在就寝时间 7 小时后终止。
在自然清醒状态下,参与者正常醒来。
醒来后,参与者提供多个唾液样本并接受认知表现评估并回答有关情绪的问题 1 小时。
通过比较不同条件下的皮质醇样本,我们可以确定相对于自然清醒,SA 和/或打瞌睡是否会增加 CAR。
认知表现测试也将在不同条件下进行测试,以确定干预措施是否会减少睡眠惯性和/或增加压力系统活动。
然后可以针对那些 CAR 减弱的人测试专门增加 CAR 和减少健康个体睡眠惯性的干预措施,例如
慢性疼痛患者,提高生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Stephen M Mattingly, Ph.D
- 电话号码:5135824691
- 邮箱:smattin1@nd.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
在法律上能够提供同意 -
排除标准:
在法律上无法提供同意
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:自我觉醒
参与者将打算在睡觉前的特定时间醒来。
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这支队伍的受试者将在周六和周日被分配到自然清醒和自我清醒的条件下。
它们将在周六:自然醒来、周日:自我觉醒和周六:自我觉醒、周日:自然醒来之间平衡。
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实验性的:打盹
参与者将在睡前设置多个闹钟以在特定时间醒来。
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这支队伍的受试者将被分配到周六和周日的小睡和自然清醒条件。
它们将在周六:小睡、周日:自然醒来和周六:自然醒来、周日:小睡之间平均平衡。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质醇觉醒反应
大体时间:4 个样本:醒来后立即、醒来后 15 分钟、醒来后 30 分钟和醒来后 45 分钟。样品提供 10 分钟。
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下丘脑垂体肾上腺活动的生物标志物;醒来后皮质醇自然增加。
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4 个样本:醒来后立即、醒来后 15 分钟、醒来后 30 分钟和醒来后 45 分钟。样品提供 10 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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醒来时的心率
大体时间:将在整个星期内持续评估心率。注:数据分为 1 分钟的 bin 平均值。
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醒来前的压力活动会增加心率。
我们想看看闹钟和/或小睡是否会增加醒来时的心率
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将在整个星期内持续评估心率。注:数据分为 1 分钟的 bin 平均值。
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睡眠惯性——认知吞吐量
大体时间:在工作日,睡眠惯性将在醒来后立即进行评估,持续时间为 5 分钟。在周六和周日,他们将在起床+10 分钟、起床+25 分钟、起床+40 分钟和起床+55 分钟时进行评估。
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睡眠惯性是醒来后认知能力的显着下降。
我们希望了解在打瞌睡或自我觉醒时醒来时的认知表现是否更好。
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在工作日,睡眠惯性将在醒来后立即进行评估,持续时间为 5 分钟。在周六和周日,他们将在起床+10 分钟、起床+25 分钟、起床+40 分钟和起床+55 分钟时进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月15日
首次发布 (实际的)
2019年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月16日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-08-5534
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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