코르티솔 각성 반응에 대한 자기 각성 및 졸음 효과 (SASECAR)
2019년 10월 16일 업데이트: Stephen Mattingly, University of Notre Dame
미국 성인과 십대의 1/3이 수면이 부족하고 고등학생의 8% 미만이 권장 수면량을 달성합니다.
미국인의 85%가 매일 카페인을 섭취하며, 우리가 수행한 파일럿 연구에 따르면 일하는 전문가의 절반 이상이 졸고 있습니다.
수면 부족은 깨어날 때 수면 관성(grogginess)을 초래하며, 자기 깨우기(SA - 특정 시간에 일어나려고 잠자리에 들기) 및 졸음(여러 알람 설정)을 포함하여 수면 관성의 부정적인 영향을 줄이기 위해 많은 행동이 사용됩니다. 또는 스누즈 기능 사용).
SA는 수면 관성을 줄이고 잠에서 깨어나기 전에 스트레스 시스템 활동을 증가시킬 수 있지만 알람이 스트레스 시스템 활동을 증가시킬 수도 있지만 스누즈는 사실상 연구되지 않았습니다.
코티솔 각성 반응(CAR)은 깨어날 때 자연적으로 발생하는 스트레스 호르몬인 코티솔의 증가입니다.
CAR은 수면 관성을 줄이고 그날의 예상되는 스트레스 요인에 대비하는 것으로 생각되며, 이 생리적 과정은 수면이 부족하거나 의학적 또는 정신과적 상태를 가진 사람들에게서 둔화될 수 있습니다.
이 제안은 SA 및 스누즈 개입을 통해 건강한 개인의 CAR을 증가시키려고 합니다.
참가자는 주초에 수면과 심박수를 추적하는 상업용 웨어러블과 수면 환경을 모니터링하고 알람을 추적하고 잠에서 깬 후 인지 테스트를 실시하여 수면 관성을 결정하는 스터디 폰을 받습니다.
이러한 장치를 사용하면 기본 각성 동작을 개발할 수 있습니다.
토요일과 일요일 아침에는 더 높은 품질의 심박수 모니터와 체온 센서를 포함하여 추가로 진행됩니다.
참가자는 또한 3가지 조건 중 2가지를 겪습니다. SA, 다시 알림 및 자연 깨우기.
SA 조건에서 참가자는 잠자리에 든 후 7시간 후에 일어나려고 합니다.
스누즈 조건에서 참가자는 취침 7시간 후 종료되도록 여러 개의 알람을 설정했습니다.
자연스러운 각성 상태에서 참가자는 정상적으로 깨어납니다.
깨어나면 참가자는 여러 개의 타액 샘플을 제공하고 인지 성능 평가를 받고 1시간 동안 기분에 대한 질문에 답합니다.
조건 간에 코티솔 샘플을 비교함으로써 SA 및/또는 스누즈가 자연적인 깨어 있는 상태에 비해 CAR을 증가시키는지 확인할 수 있습니다.
개입이 수면 관성을 감소시키고/하거나 스트레스 시스템 활동을 증가시키는지 결정하기 위해 인지 성능 테스트도 조건 사이에서 테스트됩니다.
특히 건강한 개인의 CAR을 증가시키고 수면 관성을 감소시키는 개입은 CAR을 둔화시킨 사람들, 예를 들어
만성 통증 환자, 삶의 질 향상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephen M Mattingly, Ph.D
- 전화번호: 5135824691
- 이메일: smattin1@nd.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
법적으로 동의를 제공할 수 있음 -
제외 기준:
법적으로 동의를 제공할 수 없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 각성
참가자는 잠자리에 들기 전에 특정 시간에 일어나려고 할 것입니다.
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이 팔의 피험자는 토요일과 일요일에 자연적으로 깨어 있는 상태와 스스로 깨어 있는 상태로 지정됩니다.
그들은 토요일: 자연적 각성, 일요일: 자기 각성 및 토요일: 자기 각성, 일요일: 자연적 각성 사이에서 동등하게 균형을 이룰 것입니다.
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실험적: 선잠
참가자는 특정 시간에 일어나도록 잠자리에 들기 전에 여러 알람을 설정합니다.
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이 팔의 피험자는 토요일과 일요일에 잠을 자거나 자연적으로 깨어 있는 조건에 할당됩니다.
토요일: 스누즈, 일요일: 자연 깨우기 및 토요일: 자연 깨우기, 일요일: 스누즈 사이에서 균등하게 균형을 맞춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔 각성 반응
기간: 4개 샘플: 기상 직후, 기상 후 15분, 기상 후 30분 및 기상 후 45분. 샘플은 10분 동안 제공됩니다.
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시상하부 뇌하수체 부신 활성에 대한 바이오마커; 깨어날 때 자연스럽게 발생하는 코티솔 증가.
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4개 샘플: 기상 직후, 기상 후 15분, 기상 후 30분 및 기상 후 45분. 샘플은 10분 동안 제공됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기상 시 심박수
기간: 심박수는 일주일 내내 지속적으로 평가됩니다. 참고: 데이터는 1분 빈 평균으로 나뉩니다.
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기상 전 스트레스 활동은 심박수를 증가시킬 수 있습니다.
알람 및/또는 스누즈가 깨어날 때 심박수를 증가시키는지 확인하고 싶습니다.
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심박수는 일주일 내내 지속적으로 평가됩니다. 참고: 데이터는 1분 빈 평균으로 나뉩니다.
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수면 관성 - 인지 처리량
기간: 주중에 수면 관성은 깨어나는 즉시 평가되며 지속 시간은 5분입니다. 토요일과 일요일에는 기상 + 10분, 기상 +25분, 기상 + 40분, 기상 + 55분에 평가됩니다.
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수면 관성은 깨어날 때 인지 능력이 현저하게 감소하는 것입니다.
졸거나 스스로 깨울 때 깨어날 때 인지 성능이 더 좋은지 확인하고 싶습니다.
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주중에 수면 관성은 깨어나는 즉시 평가되며 지속 시간은 5분입니다. 토요일과 일요일에는 기상 + 10분, 기상 +25분, 기상 + 40분, 기상 + 55분에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-08-5534
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코르티솔 각성 반응에 대한 임상 시험
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Chongqing Medical University아직 모집하지 않음치료 | 진단 | Adrenogenic Autonomic Cortisol 분비