Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseheräämisen ja torkkumisen vaikutukset kortisolin heräämisvasteeseen (SASECAR)

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Stephen Mattingly, University of Notre Dame
Kolmannes amerikkalaisista aikuisista ja nuorista kärsii unen puutteesta, ja alle 8 % lukiolaisista saavuttaa suositeltuja unimääriä. 85 % amerikkalaisista kuluttaa kofeiinia päivittäin, ja tekemämme pilottitutkimuksen mukaan yli puolet työskentelevistä ammattilaisista torkkuilee. Unenpuute johtaa unen inertiaan (grogginess) heräämisen yhteydessä, ja unen inertian negatiivisten vaikutusten vähentämiseen käytetään monia käyttäytymismalleja, mukaan lukien itseherääminen (SA - nukkumaanmeno aikomuksena herätä tiettyyn aikaan) ja torkku (useiden hälytysten asettaminen) tai käyttämällä torkkutoimintoa). SA vähentää unen inertiaa ja saattaa lisätä stressijärjestelmän aktiivisuutta ennen heräämistä, mutta torkkumista ei käytännössä ole tutkittu, vaikka hälytykset voivat myös lisätä stressijärjestelmän aktiivisuutta. Kortisolin heräämisreaktio (CAR) on stressihormonin, kortisolin, lisääntyminen, joka tapahtuu luonnollisesti heräämisen yhteydessä. CAR:n uskotaan vähentävän unen inertiaa ja valmistautuvan päivän odotettavissa oleviin stressitekijöihin, ja tämä fysiologinen prosessi voi vaimentaa univajetta ja/tai lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia. Tällä ehdotuksella pyritään lisäämään CAR:ta terveillä yksilöillä SA- ja torkkutoimenpiteiden avulla. Osallistujat saavat viikon alussa kaupallisen puettavan asun, joka seuraa unta ja sykettä, sekä opiskelupuhelimen, joka tarkkailee uniympäristöä, seuraa hälytyksiä ja tekee kognitiivisia testejä heräämisen jälkeen unen inertian määrittämiseksi. Nämä laitteet mahdollistavat perustason heräämiskäyttäytymisen kehittämisen. Lauantai- ja sunnuntaiaamuisin tehdään lisäksi laadukkaampi sykemittari ja kehon lämpötila-anturi. Osallistujat käyvät läpi myös kaksi kolmesta ehdosta; SA, torkku ja luonnollinen herääminen. SA-tilassa osallistujat aikovat herätä 7 tuntia nukkumaanmenonsa jälkeen. Torkkutilassa osallistujat asettivat useita hälytyksiä päättymään 7 tuntia nukkumaanmenon jälkeen. Luonnollisessa heräämistilassa osallistujat heräävät normaalisti. Herätessään osallistujat antavat useita sylkinäytteitä ja käyvät läpi kognitiivisen suorituskyvyn arvioinnin ja vastaavat mielialakysymyksiin 1 tunnin ajan. Vertaamalla kortisolinäytteitä eri olosuhteiden välillä voimme määrittää, lisääkö SA ja/tai torkkuminen CAR:ta verrattuna luonnolliseen heräämiseen. Kognitiivisen suorituskyvyn testejä testataan myös olosuhteiden välillä sen määrittämiseksi, vähentävätkö interventiot unen inertiaa ja/tai lisäävätkö ne stressijärjestelmän aktiivisuutta. Interventiot, jotka erityisesti lisäävät CAR:a ja vähentävät unihitautta terveillä yksilöillä, voitaisiin sitten testata niille, jotka ovat lyhentäneet CAR:ta, esim. kroonisista kivuista kärsiville elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephen M Mattingly, Ph.D
  • Puhelinnumero: 5135824691
  • Sähköposti: smattin1@nd.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Laillisesti kykenevä antamaan suostumus -

Poissulkemiskriteerit:

Ei laillisesti pysty antamaan suostumusta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseherääminen
Osallistuja aikoo herätä tiettyyn aikaan ennen nukkumaanmenoa.
tämän käsivarren koehenkilöt määritetään luonnollisiin heräämis- ja itseheräämisolosuhteisiin lauantaina ja sunnuntaina. ne tasapainottavat tasaisesti lauantain: luonnollinen herääminen, sunnuntain: itsestään heräämisen ja lauantain: itsestään heräämisen, sunnuntain: luonnollinen herääminen välillä.
Kokeellinen: Torkku
Osallistuja asettaa useita herätyksiä ennen nukkumaanmenoa herätäkseen tiettyyn aikaan.
tämän käsivarren koehenkilöt määrätään torkku- ja luonnollisiin heräämisolosuhteisiin lauantaina ja sunnuntaina. ne tasapainotetaan tasaisesti lauantain: torkku, sunnuntai: luonnollinen herääminen ja lauantai: luonnollinen herääminen, sunnuntai: torkku välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolin heräämisvaste
Aikaikkuna: 4 näytettä: heti heräämisen jälkeen, 15 minuuttia heräämisen jälkeen, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja 45 minuuttia heräämisen jälkeen. Näytteitä tarjotaan 10 minuutin ajan.
Biomarkkeri hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen toimintaan; luonnollinen kortisolin nousu heräämisen jälkeen.
4 näytettä: heti heräämisen jälkeen, 15 minuuttia heräämisen jälkeen, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja 45 minuuttia heräämisen jälkeen. Näytteitä tarjotaan 10 minuutin ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke heräämisen jälkeen
Aikaikkuna: Sykettä mitataan jatkuvasti koko viikon ajan. Huomautus: tiedot on jaettu 1 minuutin bin-keskiarvoihin.
Stressitoiminta ennen heräämistä voi nostaa sykettä. Haluamme nähdä, lisäävätkö hälytykset ja/tai torkku sykettä herätessä
Sykettä mitataan jatkuvasti koko viikon ajan. Huomautus: tiedot on jaettu 1 minuutin bin-keskiarvoihin.
Unen inertia - kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Arkipäivisin unihitaus mitataan heti heräämisen jälkeen, kesto on 5 minuuttia. Lauantaina ja sunnuntaina ne arvioidaan hereillä + 10 minuuttia, hereillä + 25 minuuttia, hereillä + 40 minuuttia ja hereillä + 55 minuuttia.
unen inertia on kognitiivisten kykyjen huomattava heikkeneminen heräämisen jälkeen. Haluamme nähdä, onko kognitiivinen suorituskyky heräämisen jälkeen parempi torkkuessa vai itseherättyessä.
Arkipäivisin unihitaus mitataan heti heräämisen jälkeen, kesto on 5 minuuttia. Lauantaina ja sunnuntaina ne arvioidaan hereillä + 10 minuuttia, hereillä + 25 minuuttia, hereillä + 40 minuuttia ja hereillä + 55 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-08-5534

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa