Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvopvågnende og slumrende effekter på cortisol-opvågningsresponsen (SASECAR)

16. oktober 2019 opdateret af: Stephen Mattingly, University of Notre Dame
En tredjedel af amerikanske voksne og teenagere har søvnmangel, og mindre end 8 % af gymnasieeleverne opnår anbefalede mængder søvn. 85 % af amerikanerne indtager koffein dagligt, og en pilotundersøgelse, vi har udført, tyder på, at over halvdelen af ​​de arbejdende fagfolk slumrer. Søvnmangel resulterer i søvninerti (grogginess) ved opvågning, og mange adfærdsmønstre anvendes til at reducere de negative virkninger af søvninerti, herunder selvopvågning (SA - går i seng med den hensigt at vågne på et bestemt tidspunkt) og snoozing (indstilling af flere alarmer eller ved at bruge en snooze-funktion). SA reducerer søvninerti og kan øge stresssystemets aktivitet, før du vågner, men snoozing er praktisk talt ustuderet, selvom alarmer også kan øge stresssystemets aktivitet. Cortisol opvågnen respons (CAR) er et boost i stresshormonet, kortisol, der opstår naturligt, når man vågner. CAR menes at reducere søvninerti og forberede sig på dagens forventede stressfaktorer, og denne fysiologiske proces kan afsløres hos dem, der har søvnmangel og/eller har medicinske eller psykiatriske tilstande. Dette forslag søger at øge CAR hos raske individer gennem SA og snooze-interventioner. Deltagerne modtager en kommerciel wearable i begyndelsen af ​​ugen, der sporer søvn og puls, samt en studietelefon, der overvåger søvnmiljøet, sporer alarmer og administrerer kognitive tests efter opvågning for at bestemme søvninerti. Disse enheder tillader en udvikling af baseline vågen adfærd. Lørdag og søndag morgen gennemgår yderligere, herunder en højere kvalitet pulsmåler og kropstemperatursensor. Deltagerne gennemgår også 2 af 3 betingelser; SA, snoozing og naturlig vågning. I SA-tilstanden har deltagerne til hensigt at vågne 7 timer efter, de går i seng. I slumretilstand indstillede deltagerne flere alarmer til at afslutte 7 timer efter sengetid. I den naturlige vågne tilstand vågner deltagerne normalt. Når de vågner, giver deltagerne flere spytprøver og gennemgår kognitive præstationsvurderinger og besvarer spørgsmål om humør i 1 time. Ved at sammenligne kortisolprøverne mellem tilstande kan vi bestemme, om SA og/eller snoozing øger CAR i forhold til naturlig vågenhed. De kognitive præstationstests vil også blive testet mellem tilstande for at afgøre, om interventionerne reducerer søvninerti og/eller øger stresssystemets aktivitet. Interventioner, der specifikt øger CAR og reducerer søvninerti hos raske individer, kunne så testes for dem, der har sløvet CAR, f.eks. kroniske smerter, for at forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stephen M Mattingly, Ph.D
  • Telefonnummer: 5135824691
  • E-mail: smattin1@nd.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lovligt i stand til at give samtykke -

Ekskluderingskriterier:

Ikke juridisk i stand til at give samtykke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selv opvågning
Deltageren har til hensigt at vågne på et bestemt tidspunkt, inden han går i seng.
emner i denne arm vil blive tildelt naturlige vågne og selvvågne forhold lørdag og søndag. de vil modsvares ligeligt mellem lørdag: naturlig opvågning, søndag: selvopvågning og lørdag: selvopvågning, søndag: naturlig vågning.
Eksperimentel: Snooze
Deltageren indstiller flere alarmer før sengetid for at vågne på et bestemt tidspunkt.
emner i denne arm vil blive tildelt snooze og naturlige vågne forhold lørdag og søndag. de vil blive udlignet ligeligt mellem lørdag: snooze, søndag: naturlig vågning og lørdag: naturlig vågning, søndag: snooze.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortisol Awakening Response
Tidsramme: 4 prøver: umiddelbart efter opvågning, 15 minutter efter opvågning, 30 minutter efter opvågning og 45 minutter efter opvågning. Prøver leveres i 10 minutter.
En biomarkør for hypothalamus hypofyse binyreaktivitet; en naturligt forekommende stigning i cortisol ved opvågning.
4 prøver: umiddelbart efter opvågning, 15 minutter efter opvågning, 30 minutter efter opvågning og 45 minutter efter opvågning. Prøver leveres i 10 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls ved opvågning
Tidsramme: Pulsen vil løbende blive vurderet for hele ugen. Bemærk: data er opdelt i 1 minuts bin-gennemsnit.
Stressaktivitet før opvågning kan øge pulsen. Vi ønsker at se, om alarmer og/eller snoozing øger pulsen, når du vågner
Pulsen vil løbende blive vurderet for hele ugen. Bemærk: data er opdelt i 1 minuts bin-gennemsnit.
Søvninerti - kognitiv gennemstrømning
Tidsramme: På hverdage vil søvninerti blive vurderet umiddelbart efter opvågning, varigheden er 5 minutter. Lørdag og søndag vurderes de ved vågne + 10 minutter, vågne +25 minutter, vågne + 40 minutter og vågne + 55 minutter.
søvninerti er et markant fald i kognitive evner, når man vågner. Vi ønsker at se, om kognitiv præstation, når du vågner, er bedre, når du slumrer eller vågner selv.
På hverdage vil søvninerti blive vurderet umiddelbart efter opvågning, varigheden er 5 minutter. Lørdag og søndag vurderes de ved vågne + 10 minutter, vågne +25 minutter, vågne + 40 minutter og vågne + 55 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-08-5534

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cortisol Awakening Response

Abonner