腕固定中の脳刺激 (ImmobiStim)
2020年2月18日 更新者：Helen Nuttall、Lancaster University
脳刺激による運動皮質の運動
この研究プロジェクトでは、非侵襲的な脳刺激を使用して、非活動後の筋力低下を検出して改善する方法を探っています。
現時点では、非活動時に筋力を維持する方法についての理解は限られています。
増加する証拠は、固定後の筋力の低下が皮質運動出力の低下と関連していることを示しています。
したがって、この研究の目的は、脳への刺激が皮質の運動出力を維持し、固定後の筋力の低下を改善できるかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lancashire
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Lancaster、Lancashire、イギリス、LA1 4YF
- Lancaster University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 右利き
- 18～30歳
- 健康的なBMI
除外基準:
- 原発性筋障害なし
- 腕や手に開いた傷や皮膚の状態がない
- 神経疾患や病歴がない
- 失神/痙攣の既往なし
- 頭/目/首に埋め込まれた金属はありません
- 非喫煙者
- 腕、手、指、肩の負傷なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TMS
左一次運動皮質手領域への 20 Hz 反復経頭蓋磁気刺激の 30 パルス列を 6 回、60 秒間隔で、固定後 0、24、48、および 72 時間に繰り返します。
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TMS は安全で非侵襲的な技術であり、コイルを介して頭部に適用される短い磁気パルスの生成を伴います。
磁気パルスは頭皮と頭蓋骨を通過し、コイルの真下の神経組織に弱い電流を誘導します。
TMS が繰り返しパターン化されたパルス列 (rTMS) に適用されると、対象となる脳領域に特異的に皮質可塑性を誘発することができます。
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偽コンパレータ：シャム
20 Hz の反復偽経頭蓋磁気刺激の 6 回の 30 パルス列を、頭の上にあるが接触していない状態で、60 秒間隔で固定後 0、24、48、および 72 時間で繰り返した。
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TMS は安全で非侵襲的な技術であり、コイルを介して頭部に適用される短い磁気パルスの生成を伴います。
磁気パルスは頭皮と頭蓋骨を通過し、コイルの真下の神経組織に弱い電流を誘導します。
TMS が繰り返しパターン化されたパルス列 (rTMS) に適用されると、対象となる脳領域に特異的に皮質可塑性を誘発することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時点全体の運動誘発電位 (MEP) の変化
時間枠：0、24、48、および 72 時間
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MEP は、TMS を介して一次運動皮質に誘導され、運動経路の興奮性を指標化します。
それらは、表面電極を使用して筋肉から非侵襲的に記録されます。
研究の各時点 (0、24、48、72 時間) で記録 MEP は、支配的な (固定された) 腕と非支配的な (非固定された腕) の手の筋肉から介入前後に記録されます。興奮性の変化を評価します。
具体的には、手からのMEPのピークツーピーク値が測定され、MEP応答の振幅が反映されます。
MEP が神経伝導速度を指標化するまでの待ち時間も測定されます。
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0、24、48、および 72 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時点ごとの握力の変化
時間枠：0、および 72 時間。
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利き手と利き手でない手の握力は、固定後 0 時間と 72 時間に等速動力計を使用して評価されます。
これにより、手の筋肉の強さを測定します。
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0、および 72 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月14日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PSA1775
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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