Aivojen stimulaatio käden immobilisaation aikana (ImmobiStim)
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Helen Nuttall, Lancaster University
Motorisen aivokuoren harjoittelu aivostimulaatiolla
Tutkimusprojektissa selvitetään, kuinka non-invasiivista aivostimulaatiota voidaan käyttää havaitsemaan ja parantamaan lihasvoiman heikkenemistä passiivisuuden jälkeen.
Tällä hetkellä on rajoitettu käsitys siitä, kuinka lihasvoimaa voidaan ylläpitää passiivisuuden aikana.
Kasvava näyttö osoittaa, että lihasvoiman heikkeneminen immobilisoinnin jälkeen liittyy aivokuoren motorisen tehon vähenemiseen.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko aivostimulaatio ylläpitää aivokuoren motorista tuotantoa ja parantaa lihasvoiman menetystä immobilisoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4YF
- Lancaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- oikeakätinen
- 18-30 vuotiaat
- terve BMI
Poissulkemiskriteerit:
- ei primaarisia lihashäiriöitä
- ei avoimia haavoja tai ihosairauksia käsivarsissa ja käsissä
- ei neurologisia häiriöitä tai historiaa
- ei pyörtymistä/kouristuksia
- päähän/silmään/kauluun ei ole istutettu metallia
- tupakoimaton
- ei käsivarsi, käsi, sormet, olkapäävammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS
Kuusi 30-pulssista 20 Hz:n toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota vasemmalle ensisijaiselle motoriselle aivokuoren käden alueelle, 60 sekunnin välein, toistetaan 0, 24, 48 ja 72 tuntia immobilisaation jälkeen.
|
TMS on turvallinen ja ei-invasiivinen tekniikka, jossa generoidaan lyhyitä magneettipulsseja, jotka kohdistetaan päähän kelan kautta.
Magneettiset pulssit kulkevat päänahan ja kallon läpi ja aiheuttavat heikkoja sähkövirtoja hermokudoksessa suoraan kelan alla.
Kun TMS:ää käytetään toistuvissa, kuviollisissa pulssijonoissa (rTMS), se voi indusoida aivokuoren plastisuutta erityisesti kohdennetulla aivoalueella.
|
|
Huijausvertailija: Sham
Kuusi 30-pulssista 20 Hz:n toistuvaa valetranskraniaalista magneettistimulaatiota pään yläpuolella, mutta ei kosketuksessa pään kanssa, erotettuna 60 sekuntia, toistetaan 0, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua immobilisaation jälkeen.
|
TMS on turvallinen ja ei-invasiivinen tekniikka, jossa generoidaan lyhyitä magneettipulsseja, jotka kohdistetaan päähän kelan kautta.
Magneettiset pulssit kulkevat päänahan ja kallon läpi ja aiheuttavat heikkoja sähkövirtoja hermokudoksessa suoraan kelan alla.
Kun TMS:ää käytetään toistuvissa, kuviollisissa pulssijonoissa (rTMS), se voi indusoida aivokuoren plastisuutta erityisesti kohdennetulla aivoalueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin aiheuttamissa potentiaalisissa (MEP) aikapisteissä
Aikaikkuna: 0, 24, 48 ja 72 tuntia
|
MEP-jäsenet saadaan TMS:n kautta ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen ja indeksoivat motorisen reitin kiihtyvyys.
Ne tallennetaan ei-invasiivisesti lihaksista käyttämällä pintaelektrodeja.
Jokaisena tutkimuksen ajankohtana (0, 24, 48, 72 tuntia) tallennetaan MEP-ennätys ennen ja jälkeen interventiota hallitsevan (immobilisoidun) käsivarren ja ei-dominoivan (ei-immobilisoidun) käsivarren lihaksista. arvioida jännittyneisyyden muutoksia.
Erityisesti mitataan MEP-arvojen huipusta huippuun kädessä, mikä heijastaa MEP-vasteen amplitudia.
Myös MEP:n latenssi hermoston johtumisnopeuden indeksoimiseksi mitataan.
|
0, 24, 48 ja 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitovoimassa eri aikapisteissä
Aikaikkuna: 0 ja 72 tuntia.
|
Hallitsevien ja ei-dominanttien käsien pitolujuus arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä 0 ja 72 tunnin kohdalla immobilisoinnin jälkeen.
Tämä mittaa käsien lihasten voimaa.
|
0 ja 72 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSA1775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .