Hjernestimulering under armimmobilisering (ImmobiStim)
18. februar 2020 oppdatert av: Helen Nuttall, Lancaster University
Trene motorisk cortex ved hjelp av hjernestimulering
Forskningsprosjektet utforsker hvordan ikke-invasiv hjernestimulering kan brukes til å oppdage og forbedre tap av muskelstyrke etter inaktivitet.
For tiden er det begrenset forståelse for hvordan man opprettholder muskelstyrken under inaktivitet.
Økende bevis indikerer at reduksjon i muskelstyrke etter immobilisering er assosiert med redusert kortikal motorytelse.
Derfor er målet med studien å teste om hjernestimulering kan opprettholde kortikal motorytelse og forbedre tapet av muskelstyrke etter immobilisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Storbritannia, LA1 4YF
- Lancaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- høyrehendt
- i alderen 18-30 år
- sunn BMI
Ekskluderingskriterier:
- ingen primære muskelsykdommer
- ingen åpne sår eller hudsykdommer på armer og hender
- ingen nevrologiske lidelser eller historie med
- ingen historie med besvimelse/kramper
- ingen metall implantert i hode/øye/hals
- ikke-røyker
- ingen arm, hånd, fingre, skulderskader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TMS
Seks 30-pulstog med 20 Hz repeterende transkraniell magnetisk stimulering til venstre primærmotorisk cortex-håndområde, atskilt med 60 sekunder, gjentatt 0, 24, 48 og 72 timer etter immobilisering.
|
TMS er en sikker og ikke-invasiv teknikk, som involverer generering av korte magnetiske pulser påført hodet gjennom en spole.
De magnetiske pulsene passerer gjennom hodebunnen og skallen og induserer svake elektriske strømmer i nevrale vev rett under spolen.
Når TMS brukes i repeterende, mønstrede pulstog (rTMS), kan det indusere kortikal plastisitet spesifikt i den målrettede hjerneregionen.
|
|
Sham-komparator: Sham
Seks 30-pulstog med 20 Hz repeterende sham Transcranial Magnetic Stimulation over, men ikke i kontakt med, hodet, atskilt med 60 sekunder, gjentatt 0, 24, 48 og 72 timer etter immobilisering.
|
TMS er en sikker og ikke-invasiv teknikk, som involverer generering av korte magnetiske pulser påført hodet gjennom en spole.
De magnetiske pulsene passerer gjennom hodebunnen og skallen og induserer svake elektriske strømmer i nevrale vev rett under spolen.
Når TMS brukes i repeterende, mønstrede pulstog (rTMS), kan det indusere kortikal plastisitet spesifikt i den målrettede hjerneregionen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i motorfremkalte potensialer (MEPs) på tvers av tidspunkter
Tidsramme: 0, 24, 48 og 72 timer
|
MEP-er fremkalles via TMS til primær motorisk cortex og indekserer eksitabiliteten til motorveien.
De registreres ikke-invasivt fra muskler ved hjelp av overflateelektroder.
På hvert tidspunkt av studien (0, 24, 48, 72 timer) vil rekord MEP-er bli registrert før og etter intervensjon fra håndmusklene i den dominante (immobiliserte) armen, og ikke-dominante (ikke-immobilisert arm), å evaluere endringer i eksitabilitet.
Spesifikt vil topp-til-topp-verdien til MEP-ene fra hånden bli målt, noe som gjenspeiler amplituden til MEP-responsen.
Latensen til MEP for å indeksere neural ledningshastighet vil også bli målt.
|
0, 24, 48 og 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grepsstyrke på tvers av tidspunkter
Tidsramme: 0 og 72 timer.
|
Gripestyrken til de dominante og ikke-dominante hendene vil bli vurdert ved hjelp av et isokinetisk dynamometer 0 og 72 timer etter immobilisering.
Dette vil måle styrken til håndmusklene.
|
0 og 72 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSA1775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .