Estimulação cerebral durante a imobilização do braço (ImmobiStim)
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Helen Nuttall, Lancaster University
Exercitando o córtex motor usando estimulação cerebral
O projeto de pesquisa explora como a estimulação cerebral não invasiva pode ser usada para detectar e melhorar a perda de força muscular após a inatividade.
Atualmente, há uma compreensão limitada de como manter a força muscular durante a inatividade.
Evidências crescentes indicam que a redução da força muscular após a imobilização está associada à redução da produção motora cortical.
Portanto, o objetivo do estudo é testar se a estimulação cerebral pode manter a produção motora cortical e melhorar a perda de força muscular após a imobilização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Reino Unido, LA1 4YF
- Lancaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- destro
- 18-30 anos
- IMC saudável
Critério de exclusão:
- sem distúrbios musculares primários
- sem feridas abertas ou problemas de pele nos braços e mãos
- sem distúrbios neurológicos ou história de
- sem história de desmaios/convulsões
- nenhum metal implantado na cabeça/olho/pescoço
- não fumante
- nenhum braço, mão, dedos, lesões no ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TMS
Seis trens de 30 pulsos de Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva de 20 Hz para a área da mão do córtex motor primário esquerdo, separados por 60 segundos, repetidos em 0, 24, 48 e 72 horas após a imobilização.
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TMS é uma técnica segura e não invasiva, que envolve a geração de breves pulsos magnéticos aplicados na cabeça por meio de uma bobina.
Os pulsos magnéticos passam pelo couro cabeludo e crânio e induzem correntes elétricas fracas no tecido neural diretamente abaixo da bobina.
Quando o TMS é aplicado em trens de pulsos repetitivos e padronizados (rTMS), ele pode induzir a plasticidade cortical especificamente na região cerebral alvo.
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Comparador Falso: Farsa, falso
Seis trens de 30 pulsos de estimulação magnética transcraniana simulada repetitiva de 20 Hz acima, mas não em contato com a cabeça, separados por 60 segundos, repetidos em 0, 24, 48 e 72 horas após a imobilização.
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TMS é uma técnica segura e não invasiva, que envolve a geração de breves pulsos magnéticos aplicados na cabeça por meio de uma bobina.
Os pulsos magnéticos passam pelo couro cabeludo e crânio e induzem correntes elétricas fracas no tecido neural diretamente abaixo da bobina.
Quando o TMS é aplicado em trens de pulsos repetitivos e padronizados (rTMS), ele pode induzir a plasticidade cortical especificamente na região cerebral alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos Potenciais Evocados Motores (MEPs) ao longo dos pontos de tempo
Prazo: 0, 24, 48 e 72 horas
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Os MEPs são provocados via TMS para o córtex motor primário e indexam a excitabilidade da via motora.
Eles são registrados de forma não invasiva dos músculos usando eletrodos de superfície.
Em cada ponto de tempo do estudo (0, 24, 48, 72 horas), os MEPs registrados serão pré e pós-intervenção dos músculos da mão do braço dominante (imobilizado) e não dominante (braço não imobilizado), para avaliar mudanças na excitabilidade.
Especificamente, o valor pico a pico dos MEPs da mão será medido, o que reflete a amplitude da resposta do MEP.
A latência do MEP para indexar a velocidade de condução neural também será medida.
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0, 24, 48 e 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força de preensão ao longo dos pontos de tempo
Prazo: 0 e 72 horas.
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A força de preensão das mãos dominante e não dominante será avaliada usando um dinamômetro isocinético em 0 e 72 horas pós-imobilização.
Isso medirá a força dos músculos da mão.
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0 e 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSA1775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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