- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04130581
Stimulation cérébrale pendant l'immobilisation du bras (ImmobiStim)
18 février 2020 mis à jour par: Helen Nuttall, Lancaster University
Exercer le cortex moteur à l'aide de la stimulation cérébrale
Le projet de recherche explore comment la stimulation cérébrale non invasive peut être utilisée pour détecter et améliorer la perte de force musculaire après l'inactivité.
À l'heure actuelle, il existe une compréhension limitée de la façon de maintenir la force musculaire pendant l'inactivité.
De plus en plus de preuves indiquent que la réduction de la force musculaire après l'immobilisation est associée à une réduction de la production motrice corticale.
Par conséquent, le but de l'étude est de tester si la stimulation cérébrale peut maintenir la production motrice corticale et améliorer la perte de force musculaire après l'immobilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, Royaume-Uni, LA1 4YF
- Lancaster University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- droitier
- 18-30 ans
- IMC sain
Critère d'exclusion:
- pas de troubles musculaires primaires
- pas de plaies ouvertes ou d'affections cutanées aux bras et aux mains
- pas de troubles neurologiques ni d'antécédents
- aucun antécédent d'évanouissement/convulsions
- aucun métal implanté dans la tête/les yeux/le cou
- non fumeur
- aucune blessure au bras, à la main, aux doigts ou à l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMT
Six trains de 30 impulsions de stimulation magnétique transcrânienne répétitive de 20 Hz vers la zone de la main du cortex moteur primaire gauche, séparés par 60 secondes, répétés à 0, 24, 48 et 72 heures après l'immobilisation.
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La TMS est une technique sûre et non invasive, qui implique la génération de brèves impulsions magnétiques appliquées à la tête à travers une bobine.
Les impulsions magnétiques traversent le cuir chevelu et le crâne et induisent de faibles courants électriques dans le tissu neural directement sous la bobine.
Lorsque la TMS est appliquée dans des trains d'impulsions répétitifs et à motifs (rTMS), elle peut induire une plasticité corticale spécifiquement dans la région cérébrale ciblée.
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Comparateur factice: Faux
Six trains de 30 impulsions de stimulation magnétique transcrânienne factice répétitive de 20 Hz au-dessus de la tête, mais sans contact avec celle-ci, séparés de 60 secondes, répétés à 0, 24, 48 et 72 heures après l'immobilisation.
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La TMS est une technique sûre et non invasive, qui implique la génération de brèves impulsions magnétiques appliquées à la tête à travers une bobine.
Les impulsions magnétiques traversent le cuir chevelu et le crâne et induisent de faibles courants électriques dans le tissu neural directement sous la bobine.
Lorsque la TMS est appliquée dans des trains d'impulsions répétitifs et à motifs (rTMS), elle peut induire une plasticité corticale spécifiquement dans la région cérébrale ciblée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des potentiels évoqués moteurs (MEP) à travers les points de temps
Délai: 0, 24, 48 et 72 heures
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Les MEP sont induits via TMS vers le cortex moteur primaire et indexent l'excitabilité de la voie motrice.
Ils sont enregistrés de manière non invasive à partir des muscles à l'aide d'électrodes de surface.
À chaque point de temps de l'étude (0, 24, 48, 72 heures), les MEP enregistrés seront enregistrés avant et après l'intervention des muscles de la main du bras dominant (immobilisé) et non dominant (bras non immobilisé), pour évaluer les changements d'excitabilité.
Plus précisément, la valeur crête à crête des MEP de la main sera mesurée, ce qui reflète l'amplitude de la réponse MEP.
La latence du MEP pour indexer la vitesse de conduction neuronale sera également mesurée.
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0, 24, 48 et 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la force de préhension au fil du temps
Délai: 0 et 72 heures.
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La force de préhension des mains dominantes et non dominantes sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique à 0 et 72 heures après l'immobilisation.
Cela mesurera la force des muscles de la main.
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0 et 72 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (Réel)
17 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSA1775
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .