Стимуляция мозга во время иммобилизации руки (ImmobiStim)
18 февраля 2020 г. обновлено: Helen Nuttall, Lancaster University
Тренировка моторной коры с помощью стимуляции мозга
Исследовательский проект исследует, как можно использовать неинвазивную стимуляцию мозга для обнаружения и улучшения потери мышечной силы после бездействия.
В настоящее время существует ограниченное понимание того, как поддерживать мышечную силу во время бездействия.
Все больше данных указывает на то, что снижение мышечной силы после иммобилизации связано со снижением двигательной активности коры головного мозга.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы проверить, может ли стимуляция мозга поддерживать двигательную активность коры головного мозга и уменьшать потерю мышечной силы после иммобилизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Соединенное Королевство, LA1 4YF
- Lancaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- правша
- 18-30 лет
- здоровый ИМТ
Критерий исключения:
- отсутствие первичных мышечных нарушений
- отсутствие открытых ран или кожных заболеваний рук и кистей
- отсутствие неврологических расстройств или истории
- нет истории обмороков / судорог
- металл не имплантирован в голову/глаз/шею
- некурящий
- нет травм рук, кистей, пальцев, плеч
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТМС
Шесть серий по 30 импульсов повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции с частотой 20 Гц в область левой первичной моторной коры рук, разделенные 60 секундами, повторенные через 0, 24, 48 и 72 часа после иммобилизации.
|
ТМС — это безопасный и неинвазивный метод, который включает в себя генерацию коротких магнитных импульсов, воздействующих на голову через катушку.
Магнитные импульсы проходят через скальп и череп и индуцируют слабые электрические токи в нервной ткани непосредственно под катушкой.
Когда ТМС применяется в виде повторяющихся структурированных последовательностей импульсов (пТМС), она может вызвать пластичность коры, особенно в целевой области мозга.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Шесть 30-импульсных последовательностей 20-герцовой повторяющейся имитации транскраниальной магнитной стимуляции над головой, но не в контакте с ней, разделенные 60 секундами, повторенные через 0, 24, 48 и 72 часа после иммобилизации.
|
ТМС — это безопасный и неинвазивный метод, который включает в себя генерацию коротких магнитных импульсов, воздействующих на голову через катушку.
Магнитные импульсы проходят через скальп и череп и индуцируют слабые электрические токи в нервной ткани непосредственно под катушкой.
Когда ТМС применяется в виде повторяющихся структурированных последовательностей импульсов (пТМС), она может вызвать пластичность коры, особенно в целевой области мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение моторных вызванных потенциалов (МВП) во времени
Временное ограничение: 0, 24, 48 и 72 часа
|
МВП вызываются через ТМС в первичную моторную кору и указывают на возбудимость двигательного пути.
Они регистрируются неинвазивно из мышц с помощью поверхностных электродов.
В каждый момент времени исследования (0, 24, 48, 72 часа) записи MEP будут регистрироваться до и после вмешательства от мышц ведущей (иммобилизованной) руки и недоминантной (неиммобилизованной руки), оценить изменения возбудимости.
В частности, будет измеряться размах значений MEP от руки, который отражает амплитуду ответа MEP.
Также будет измеряться задержка MEP для индексации скорости нейронной проводимости.
|
0, 24, 48 и 72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы хвата во времени
Временное ограничение: 0 и 72 часа.
|
Силу хвата доминирующей и недоминантной рук оценивают с помощью изокинетического динамометра через 0 и 72 часа после иммобилизации.
Это позволит измерить силу мышц рук.
|
0 и 72 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PSA1775
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .