Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja mózgu podczas unieruchomienia ramienia (ImmobiStim)

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Helen Nuttall, Lancaster University

Ćwiczenie kory ruchowej za pomocą stymulacji mózgu

Projekt badawczy bada, w jaki sposób można wykorzystać nieinwazyjną stymulację mózgu do wykrywania i łagodzenia utraty siły mięśniowej po bezczynności. Obecnie wiedza na temat tego, jak utrzymać siłę mięśni podczas bezczynności, jest ograniczona. Coraz więcej dowodów wskazuje, że zmniejszenie siły mięśni po unieruchomieniu wiąże się ze zmniejszoną zdolnością motoryczną kory mózgowej. Dlatego celem badania jest sprawdzenie, czy stymulacja mózgu może utrzymać wydajność motoryczną kory mózgowej i złagodzić utratę siły mięśniowej po unieruchomieniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, LA1 4YF
        • Lancaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • praworęczny
  • w wieku 18-30 lat
  • zdrowe BMI

Kryteria wyłączenia:

  • brak pierwotnych zaburzeń mięśniowych
  • brak otwartych ran lub zmian skórnych na ramionach i dłoniach
  • żadnych zaburzeń neurologicznych ani historii
  • brak historii omdleń/konwulsji
  • żaden metal nie został wszczepiony w głowę/oko/szyję
  • niepalący
  • brak urazów ramienia, dłoni, palców, ramion

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TMS
Sześć 30-impulsowych ciągów powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o częstotliwości 20 Hz do obszaru lewej pierwszorzędowej kory ruchowej dłoni, oddzielonych 60 sekundami, powtórzonych po 0, 24, 48 i 72 godzinach po unieruchomieniu.
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
TMS jest bezpieczną i nieinwazyjną techniką, która polega na generowaniu krótkich impulsów magnetycznych przykładanych do głowy przez cewkę. Impulsy magnetyczne przechodzą przez skórę głowy i czaszkę i indukują słabe prądy elektryczne w tkance nerwowej bezpośrednio pod cewką. Kiedy TMS jest stosowany w powtarzalnych, wzorzystych ciągach impulsów (rTMS), może indukować plastyczność kory, szczególnie w docelowym regionie mózgu.
Pozorny komparator: Pozorny
Sześć 30-impulsowych serii powtarzalnych 20 Hz symuluje przezczaszkową stymulację magnetyczną nad głową, ale bez kontaktu z nią, w odstępie 60 sekund, powtórzoną po 0, 24, 48 i 72 godzinach po unieruchomieniu.
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
TMS jest bezpieczną i nieinwazyjną techniką, która polega na generowaniu krótkich impulsów magnetycznych przykładanych do głowy przez cewkę. Impulsy magnetyczne przechodzą przez skórę głowy i czaszkę i indukują słabe prądy elektryczne w tkance nerwowej bezpośrednio pod cewką. Kiedy TMS jest stosowany w powtarzalnych, wzorzystych ciągach impulsów (rTMS), może indukować plastyczność kory, szczególnie w docelowym regionie mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 0, 24, 48 i 72 godziny
MEP są wywoływane przez TMS do pierwotnej kory ruchowej i indeksują pobudliwość szlaku motorycznego. Są one rejestrowane w sposób nieinwazyjny z mięśni za pomocą elektrod powierzchniowych. W każdym punkcie czasowym badania (0, 24, 48, 72 godziny) zapisy MEP będą rejestrowane przed i po interwencji z mięśni ręki dominującej (unieruchomionej) i niedominującej (nieunieruchomionej ręki), ocenić zmiany pobudliwości. W szczególności zostanie zmierzona wartość międzyszczytowa MEP z ręki, która odzwierciedla amplitudę odpowiedzi MEP. Zmierzone zostanie również opóźnienie MEP do indeksowania szybkości przewodzenia neuronów.
0, 24, 48 i 72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły chwytu w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 0 i 72 godziny.
Siła chwytu dłoni dominującej i niedominującej zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego w 0 i 72 godziny po unieruchomieniu. To zmierzy siłę mięśni dłoni.
0 i 72 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lancaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSA1775

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata mięśni

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrutacyjny
    Przyspieszone RTMS vs. pozorne do apatii udarowej
    Uderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | Abulia
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj