Agystimuláció a kar immobilizálása során (ImmobiStim)
2020. február 18. frissítette: Helen Nuttall, Lancaster University
A motoros kéreg gyakorlása agystimuláció segítségével
A kutatási projekt azt vizsgálja, hogyan használható a non-invazív agystimuláció az inaktivitás utáni izomerő-veszteség kimutatására és enyhítésére.
Jelenleg korlátozott ismereteink vannak arról, hogyan lehet fenntartani az izomerőt inaktivitás alatt.
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy az immobilizációt követő izomerő-csökkenés a kérgi motorteljesítmény csökkenésével jár.
Ezért a vizsgálat célja annak tesztelése, hogy az agyi stimuláció képes-e fenntartani a kérgi motorteljesítményt és javítani az immobilizációt követő izomerő veszteséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Egyesült Királyság, LA1 4YF
- Lancaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- jobbkezes
- 18-30 évesek
- egészséges BMI
Kizárási kritériumok:
- nincs elsődleges izomrendellenesség
- nincs nyílt seb vagy bőrproblémák a karokon és kezeken
- nincs neurológiai rendellenesség vagy az anamnézisben
- nem fordult elő ájulás/görcsök
- nincs fém beültetés a fejbe/szembe/nyakba
- nemdohányzó
- nincs kar, kéz, ujjak, váll sérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TMS
Hat 30-impulzusos sorozat 20 Hz-es ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációval a bal elsődleges motoros kéreg kézterületére, 60 másodperccel elválasztva, megismételve 0, 24, 48 és 72 órával az immobilizálás után.
|
A TMS egy biztonságos és nem invazív technika, amely rövid mágneses impulzusok generálását foglalja magában, amelyeket egy tekercsen keresztül juttatnak a fejre.
A mágneses impulzusok áthaladnak a fejbőrön és a koponyán, és gyenge elektromos áramot indukálnak a közvetlenül a tekercs alatti idegszövetben.
Ha a TMS-t ismétlődő, mintázott impulzussorozatokban (rTMS) alkalmazzák, akkor az agykérgi plaszticitást indukálhat, különösen a megcélzott agyi régióban.
|
|
Sham Comparator: Ál
Hat 30-impulzusos sorozat 20 Hz-es ismétlődő hamis transzkraniális mágneses stimulációval a fej felett, de nem érintkezik a fejjel, 60 másodperccel elválasztva, megismételve 0, 24, 48 és 72 órával az immobilizálás után.
|
A TMS egy biztonságos és nem invazív technika, amely rövid mágneses impulzusok generálását foglalja magában, amelyeket egy tekercsen keresztül juttatnak a fejre.
A mágneses impulzusok áthaladnak a fejbőrön és a koponyán, és gyenge elektromos áramot indukálnak a közvetlenül a tekercs alatti idegszövetben.
Ha a TMS-t ismétlődő, mintázott impulzussorozatokban (rTMS) alkalmazzák, akkor az agykérgi plaszticitást indukálhat, különösen a megcélzott agyi régióban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a motor által kiváltott potenciálokban (MEP) az egyes időpontokban
Időkeret: 0, 24, 48 és 72 óra
|
Az MEP-ek a TMS-en keresztül az elsődleges motoros kéregbe kerülnek, és indexelik a motorpálya ingerlékenységét.
Ezeket nem invazív módon rögzítik az izmokból felületi elektródák segítségével.
A vizsgálat minden időpontjában (0, 24, 48, 72 óra) rögzítik az EP-képviselők rekordját a beavatkozás előtt és után a domináns (immobilizált) kar és a nem domináns (nem immobilizált kar) kézizmaiból, az ingerlékenység változásainak értékelésére.
Pontosabban, a kézből származó MEP-ek csúcstól csúcsig értékét mérik, ami tükrözi a MEP válasz amplitúdóját.
Mérni fogják a MEP látenciáját az idegi vezetési sebesség indexeléséhez.
|
0, 24, 48 és 72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A markolat erősségének változása az egyes időpontokban
Időkeret: 0 és 72 óra.
|
A domináns és nem domináns kezek fogási erejét izokinetikus dinamométer segítségével kell értékelni az immobilizálás utáni 0. és 72. órában.
Ezzel mérjük a kézizmok erejét.
|
0 és 72 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSA1775
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .