手臂固定期间的脑刺激 (ImmobiStim)
2020年2月18日 更新者：Helen Nuttall、Lancaster University
使用大脑刺激来锻炼运动皮层
该研究项目探索了如何使用非侵入性脑刺激来检测和改善不活动后肌肉力量的损失。
目前，对于如何在不活动时保持肌肉力量的了解有限。
越来越多的证据表明，固定后肌肉力量的减少与皮质运动输出的减少有关。
因此，该研究的目的是测试大脑刺激是否可以维持皮质运动输出并改善固定后肌肉力量的损失。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lancashire
-
Lancaster、Lancashire、英国、LA1 4YF
- Lancaster University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 惯用右手
- 18-30岁
- 健康体重指数
排除标准：
- 无原发性肌肉疾病
- 手臂和手没有开放性伤口或皮肤状况
- 无神经系统疾病或病史
- 无昏厥/抽搐史
- 没有金属植入头部/眼睛/颈部
- 非吸烟者
- 没有手臂、手、手指、肩膀受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经颅磁刺激
六个 30 脉冲序列的 20 赫兹重复经颅磁刺激左初级运动皮层手区，间隔 60 秒，在固定后 0、24、48 和 72 小时重复。
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TMS 是一种安全且非侵入性的技术，它涉及通过线圈向头部施加短暂的磁脉冲。
磁脉冲穿过头皮和颅骨，在线圈正下方的神经组织中感应出微弱的电流。
当 TMS 应用于重复的、有图案的脉冲序列 (rTMS) 时，它可以特别在目标大脑区域诱导皮质可塑性。
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假比较器：假
六个 30 脉冲序列的 20 赫兹重复假经颅磁刺激在头部上方，但不与头部接触，间隔 60 秒，在固定后 0、24、48 和 72 小时重复。
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TMS 是一种安全且非侵入性的技术，它涉及通过线圈向头部施加短暂的磁脉冲。
磁脉冲穿过头皮和颅骨，在线圈正下方的神经组织中感应出微弱的电流。
当 TMS 应用于重复的、有图案的脉冲序列 (rTMS) 时，它可以特别在目标大脑区域诱导皮质可塑性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跨时间点运动诱发电位 (MEP) 的变化
大体时间：0、24、48 和 72 小时
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MEPs 通过 TMS 被引出到初级运动皮层并索引运动通路的兴奋性。
它们是使用表面电极从肌肉中非侵入性记录的。
在研究的每个时间点（0、24、48、72 小时）记录 MEPs 将记录干预前和干预后优势（固定）手臂和非优势（非固定手臂）的手部肌肉，评估兴奋性的变化。
具体来说，将测量手部 MEP 的峰峰值，这反映了 MEP 响应的幅度。
还将测量 MEP 对索引神经传导速度的延迟。
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0、24、48 和 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同时间点的握力变化
大体时间：0 和 72 小时。
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将在固定后 0 小时和 72 小时使用等速测力计评估惯用手和非惯用手的握力。
这将测量手部肌肉的力量。
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0 和 72 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月14日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月16日
首次发布 (实际的)
2019年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PSA1775
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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