Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernestimulation under armimmobilisering (ImmobiStim)

18. februar 2020 opdateret af: Helen Nuttall, Lancaster University

Træning af den motoriske cortex ved hjælp af hjernestimulering

Forskningsprojektet undersøger, hvordan ikke-invasiv hjernestimulering kan bruges til at opdage og forbedre tab af muskelstyrke efter inaktivitet. På nuværende tidspunkt er der en begrænset forståelse af, hvordan man vedligeholder muskelstyrken under inaktivitet. Stigende evidens indikerer, at reduktion i muskelstyrke efter immobilisering er forbundet med reduceret kortikalt motorisk output. Derfor er formålet med undersøgelsen at teste, om hjernestimulering kan opretholde kortikalt motorisk output og forbedre tabet af muskelstyrke efter immobilisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Det Forenede Kongerige, LA1 4YF
        • Lancaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • højrehåndet
  • i alderen 18-30 år
  • sundt BMI

Ekskluderingskriterier:

  • ingen primære muskellidelser
  • ingen åbne sår eller hudlidelser på arme og hænder
  • ingen neurologiske lidelser eller historie om
  • ingen historie med besvimelse/kramper
  • intet metal implanteret i hoved/øje/hals
  • ikke ryger
  • ingen arm, hånd, fingre, skulderskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS
Seks 30-puls tog af 20 Hz repetitiv transkraniel magnetisk stimulering til venstre primære motoriske cortex håndområde, adskilt af 60 sekunder, gentaget 0, 24, 48 og 72 timer efter immobilisering.
Andet: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
TMS er en sikker og ikke-invasiv teknik, som involverer generering af korte magnetiske impulser påført hovedet gennem en spole. De magnetiske impulser passerer gennem hovedbunden og kraniet og inducerer svage elektriske strømme i det neurale væv direkte under spolen. Når TMS anvendes i gentagne, mønstrede pulstog (rTMS), kan det inducere kortikal plasticitet specifikt i den målrettede hjerneregion.
Sham-komparator: Falsk
Seks 30-puls-tog af 20 Hz gentagne sham-transkraniel magnetisk stimulering over, men ikke i kontakt med, hovedet, adskilt af 60 sekunder, gentaget 0, 24, 48 og 72 timer efter immobilisering.
Andet: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
TMS er en sikker og ikke-invasiv teknik, som involverer generering af korte magnetiske impulser påført hovedet gennem en spole. De magnetiske impulser passerer gennem hovedbunden og kraniet og inducerer svage elektriske strømme i det neurale væv direkte under spolen. Når TMS anvendes i gentagne, mønstrede pulstog (rTMS), kan det inducere kortikal plasticitet specifikt i den målrettede hjerneregion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er) på tværs af tidspunkter
Tidsramme: 0, 24, 48 og 72 timer
MEP'er fremkaldes via TMS til primær motorisk cortex og indekserer excitabiliteten af ​​den motoriske vej. De optages non-invasivt fra muskler ved hjælp af overfladeelektroder. På hvert tidspunkt af undersøgelsen (0, 24, 48, 72 timer) vil rekord MEP'er blive registreret før og efter intervention fra håndmusklerne i den dominerende (immobiliserede) arm og ikke-dominante (ikke-immobiliserede arm), at evaluere ændringer i excitabilitet. Specifikt vil peak-to-peak-værdien af ​​MEP'erne fra hånden blive målt, hvilket afspejler amplituden af ​​MEP-svaret. MEP'ens latens til at indeksere neural ledningshastighed vil også blive målt.
0, 24, 48 og 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i grebsstyrke på tværs af tidspunkter
Tidsramme: 0 og 72 timer.
Gribestyrken af ​​de dominerende og ikke-dominante hænder vil blive vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer 0 og 72 timer efter immobilisering. Dette vil måle styrken af ​​håndmusklerne.
0 og 72 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lancaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSA1775

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner