Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace mozku během imobilizace paže (ImmobiStim)

18. února 2020 aktualizováno: Helen Nuttall, Lancaster University

Cvičení motorické kůry pomocí mozkové stimulace

Výzkumný projekt zkoumá, jak lze neinvazivní mozkovou stimulaci použít k detekci a zmírnění ztráty svalové síly po nečinnosti. V současné době existuje omezené chápání toho, jak udržet svalovou sílu během nečinnosti. Stále více důkazů ukazuje, že snížení svalové síly po imobilizaci je spojeno se sníženým výkonem kortikální motoriky. Cílem studie je proto otestovat, zda stimulace mozku dokáže udržet kortikální motorický výkon a zmírnit ztrátu svalové síly po imobilizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Spojené království, LA1 4YF
        • Lancaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • pravák
  • ve věku 18-30 let
  • zdravé BMI

Kritéria vyloučení:

  • žádné primární svalové poruchy
  • žádné otevřené rány nebo kožní onemocnění paží a rukou
  • žádné neurologické poruchy nebo anamnéza
  • žádné mdloby/křeče v anamnéze
  • žádný kov implantovaný do hlavy/oka/krku
  • nekuřák
  • žádné zranění paže, ruky, prstů, ramen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TMS
Šest 30-pulzních sledů opakující se transkraniální magnetické stimulace 20 Hz do oblasti ruky levé primární motorické kůry, oddělených 60 sekundami, opakovaných 0, 24, 48 a 72 hodin po imobilizaci.
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
TMS je bezpečná a neinvazivní technika, která zahrnuje generování krátkých magnetických impulsů aplikovaných na hlavu pomocí cívky. Magnetické impulsy procházejí pokožkou hlavy a lebkou a indukují slabé elektrické proudy v nervové tkáni přímo pod cívkou. Když je TMS aplikován v opakujících se vzorovaných sledech pulzů (rTMS), může vyvolat kortikální plasticitu specificky v cílové oblasti mozku.
Falešný srovnávač: Falešný
Šest 30-pulzních sledů opakující se falešné transkraniální magnetické stimulace 20 Hz nad hlavou, ale bez kontaktu s hlavou, oddělených 60 sekundami, opakovaných 0, 24, 48 a 72 hodin po imobilizaci.
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
TMS je bezpečná a neinvazivní technika, která zahrnuje generování krátkých magnetických impulsů aplikovaných na hlavu pomocí cívky. Magnetické impulsy procházejí pokožkou hlavy a lebkou a indukují slabé elektrické proudy v nervové tkáni přímo pod cívkou. Když je TMS aplikován v opakujících se vzorovaných sledech pulzů (rTMS), může vyvolat kortikální plasticitu specificky v cílové oblasti mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v motorických evokovaných potenciálech (MEP) napříč časovými body
Časové okno: 0, 24, 48 a 72 hodin
MEP jsou vyvolány prostřednictvím TMS do primární motorické kůry a indexují excitabilitu motorické dráhy. Snímají se neinvazivně ze svalů pomocí povrchových elektrod. V každém časovém bodě studie (0, 24, 48, 72 hodin) budou zaznamenány záznamy poslanců Evropského parlamentu před a po intervenci ze svalů ruky dominantní (imobilizované) paže a nedominantní (neimobilizované paže), vyhodnotit změny vzrušivosti. Konkrétně bude měřena špičková hodnota MEP z ruky, která odráží amplitudu odezvy MEP. Bude také měřena latence MEP k indexování rychlosti nervového vedení.
0, 24, 48 a 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly úchopu napříč časovými body
Časové okno: 0 a 72 hodin.
Síla úchopu dominantních a nedominantních rukou bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru 0 a 72 hodin po imobilizaci. Tím se změří síla svalů ruky.
0 a 72 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lancaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSA1775

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová ztráta

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit