Hersenstimulatie tijdens armimmobilisatie (ImmobiStim)
18 februari 2020 bijgewerkt door: Helen Nuttall, Lancaster University
De motorische cortex trainen met behulp van hersenstimulatie
Het onderzoeksproject onderzoekt hoe niet-invasieve hersenstimulatie kan worden gebruikt om verlies van spierkracht na inactiviteit op te sporen en te verbeteren.
Op dit moment is er een beperkt begrip van hoe de spierkracht behouden kan blijven tijdens inactiviteit.
Toenemend bewijs geeft aan dat vermindering van spierkracht na immobilisatie geassocieerd is met verminderde corticale motoroutput.
Daarom is het doel van de studie om te testen of hersenstimulatie de corticale motoroutput kan behouden en het verlies aan spierkracht na immobilisatie kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, LA1 4YF
- Lancaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- rechtshandig
- 18-30 jaar oud
- gezonde BMI
Uitsluitingscriteria:
- geen primaire spieraandoeningen
- geen open wonden of huidaandoeningen aan armen en handen
- geen neurologische aandoeningen of geschiedenis van
- geen voorgeschiedenis van flauwvallen/convulsies
- geen metaal geïmplanteerd in hoofd/oog/nek
- niet-roker
- geen arm, hand, vingers, schouderblessures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMS
Zes treinen van 30 pulsen van 20 Hz repetitieve transcraniële magnetische stimulatie naar het handgebied van de linker primaire motorcortex, gescheiden door 60 seconden, herhaald op 0, 24, 48 en 72 uur na immobilisatie.
|
TMS is een veilige en niet-invasieve techniek waarbij korte magnetische pulsen worden gegenereerd die via een spoel op het hoofd worden aangebracht.
De magnetische pulsen gaan door de hoofdhuid en de schedel en induceren zwakke elektrische stromen in het neurale weefsel direct onder de spoel.
Wanneer TMS wordt toegepast in repetitieve pulsen met patronen (rTMS), kan het corticale plasticiteit induceren, specifiek in het beoogde hersengebied.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Zes 30-pulstreinen van 20 Hz repetitieve schijntranscraniële magnetische stimulatie boven, maar niet in contact met, het hoofd, gescheiden door 60 seconden, herhaald op 0, 24, 48 en 72 uur na immobilisatie.
|
TMS is een veilige en niet-invasieve techniek waarbij korte magnetische pulsen worden gegenereerd die via een spoel op het hoofd worden aangebracht.
De magnetische pulsen gaan door de hoofdhuid en de schedel en induceren zwakke elektrische stromen in het neurale weefsel direct onder de spoel.
Wanneer TMS wordt toegepast in repetitieve pulsen met patronen (rTMS), kan het corticale plasticiteit induceren, specifiek in het beoogde hersengebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Motor Evoked Potentials (MEP's) op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: 0, 24, 48 en 72 uur
|
Europarlementariërs worden via TMS naar de primaire motorische cortex gelokt en indexeren de prikkelbaarheid van de motorische route.
Ze worden niet-invasief geregistreerd vanuit spieren met behulp van oppervlakte-elektroden.
Op elk tijdstip van de studie (0, 24, 48, 72 uur) zullen EP-recordleden vóór en na de interventie worden geregistreerd van de handspieren van de dominante (geïmmobiliseerde) arm en niet-dominante (niet-geïmmobiliseerde arm), om veranderingen in prikkelbaarheid te evalueren.
Concreet zal de piek-tot-piekwaarde van de MEP's uit de hand worden gemeten, wat de amplitude van de MEP-respons weergeeft.
De latentie van de MEP om de neurale geleidingssnelheid te indexeren zal ook worden gemeten.
|
0, 24, 48 en 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in grijpkracht over tijdspunten
Tijdsspanne: 0 en 72 uur.
|
De grijpkracht van de dominante en niet-dominante handen zal worden beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer op 0 en 72 uur na immobilisatie.
Hiermee wordt de kracht van de handspieren gemeten.
|
0 en 72 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSA1775
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .