Hjärnstimulering under armimmobilisering (ImmobiStim)
18 februari 2020 uppdaterad av: Helen Nuttall, Lancaster University
Träna den motoriska cortexen med hjälp av hjärnstimulering
Forskningsprojektet utforskar hur icke-invasiv hjärnstimulering kan användas för att upptäcka och förbättra förlust av muskelstyrka efter inaktivitet.
För närvarande finns en begränsad förståelse för hur man bibehåller muskelstyrkan under inaktivitet.
Allt fler bevis tyder på att minskning av muskelstyrka efter immobilisering är associerad med minskad kortikal motoreffekt.
Därför är syftet med studien att testa om hjärnstimulering kan bibehålla kortikal motoreffekt och förbättra förlusten av muskelstyrka efter immobilisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Storbritannien, LA1 4YF
- Lancaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- högerhänt
- i åldern 18-30
- hälsosamt BMI
Exklusions kriterier:
- inga primära muskelstörningar
- inga öppna sår eller hudåkommor på armar och händer
- inga neurologiska störningar eller historia av
- ingen historia av svimning/kramper
- ingen metall implanterad i huvud/öga/hals
- icke rökare
- inga arm, hand, fingrar, axelskador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMS
Sex 30-pulståg med 20 Hz repetitiv transkraniell magnetisk stimulering till vänster primära motoriska cortex handområde, separerade med 60 sekunder, upprepade 0, 24, 48 och 72 timmar efter immobilisering.
|
TMS är en säker och icke-invasiv teknik, som innebär generering av korta magnetiska pulser som appliceras på huvudet genom en spole.
De magnetiska pulserna passerar genom hårbotten och skallen och inducerar svaga elektriska strömmar i nervvävnaden direkt under spolen.
När TMS appliceras i repetitiva, mönstrade pulståg (rTMS), kan det inducera kortikal plasticitet specifikt i den riktade hjärnregionen.
|
|
Sham Comparator: Bluff
Sex 30-pulståg med 20 Hz repetitiv skentranskraniell magnetisk stimulering ovanför, men inte i kontakt med, huvudet, separerade med 60 sekunder, upprepade 0, 24, 48 och 72 timmar efter immobilisering.
|
TMS är en säker och icke-invasiv teknik, som innebär generering av korta magnetiska pulser som appliceras på huvudet genom en spole.
De magnetiska pulserna passerar genom hårbotten och skallen och inducerar svaga elektriska strömmar i nervvävnaden direkt under spolen.
När TMS appliceras i repetitiva, mönstrade pulståg (rTMS), kan det inducera kortikal plasticitet specifikt i den riktade hjärnregionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i MEP:er (Motor Evoked Potentials) över tidpunkter
Tidsram: 0, 24, 48 och 72 timmar
|
MEP-ledamöter framkallas via TMS till primär motorisk cortex och indexerar excitabiliteten hos motorvägen.
De registreras icke-invasivt från muskler med hjälp av ytelektroder.
Vid varje tidpunkt av studien (0, 24, 48, 72 timmar) kommer rekordmedlemmar att registreras före och efter intervention från handmusklerna i den dominanta (immobiliserade) armen och icke-dominanta (icke-immobiliserade armen), för att utvärdera förändringar i excitabilitet.
Specifikt kommer topp-till-topp-värdet för ledamöterna från handen att mätas, vilket återspeglar amplituden av MEP-svaret.
MEP:s latens att indexera neural ledningshastighet kommer också att mätas.
|
0, 24, 48 och 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i greppstyrka över tidpunkter
Tidsram: 0 och 72 timmar.
|
Greppstyrkan hos de dominanta och icke-dominanta händerna kommer att bedömas med en isokinetisk dynamometer 0 och 72 timmar efter immobilisering.
Detta kommer att mäta styrkan i handmusklerna.
|
0 och 72 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSA1775
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .