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Stimolazione cerebrale durante l'immobilizzazione del braccio (ImmobiStim)

18 febbraio 2020 aggiornato da: Helen Nuttall, Lancaster University

Esercitare la corteccia motoria usando la stimolazione cerebrale

Il progetto di ricerca esplora come la stimolazione cerebrale non invasiva possa essere utilizzata per rilevare e migliorare la perdita di forza muscolare dopo l'inattività. Al momento, c'è una comprensione limitata di come mantenere la forza muscolare durante l'inattività. Prove crescenti indicano che la riduzione della forza muscolare dopo l'immobilizzazione è associata a una ridotta produzione motoria corticale. Pertanto, lo scopo dello studio è verificare se la stimolazione cerebrale può mantenere l'output motorio corticale e migliorare la perdita di forza muscolare dopo l'immobilizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Regno Unito, LA1 4YF
        • Lancaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • destro
  • 18-30 anni
  • indice di massa corporea sano

Criteri di esclusione:

  • nessun disturbo muscolare primario
  • nessuna ferita aperta o condizione della pelle su braccia e mani
  • nessun disturbo neurologico o storia di
  • nessuna storia di svenimenti/convulsioni
  • nessun metallo impiantato nella testa/occhio/collo
  • non fumatore
  • nessun braccio, mano, dita, lesioni alla spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS
Sei treni di 30 impulsi di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a 20 Hz nell'area della mano della corteccia motoria primaria sinistra, separati da 60 secondi, ripetuti a 0, 24, 48 e 72 ore dopo l'immobilizzazione.
Altro: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
La TMS è una tecnica sicura e non invasiva, che prevede la generazione di brevi impulsi magnetici applicati alla testa attraverso una bobina. Gli impulsi magnetici passano attraverso il cuoio capelluto e il cranio e inducono deboli correnti elettriche nel tessuto neurale direttamente sotto la bobina. Quando la TMS viene applicata in treni di impulsi ripetitivi e modellati (rTMS), può indurre plasticità corticale specificamente nella regione cerebrale mirata.
Comparatore fittizio: Falso
Sei treni di 30 impulsi di stimolazione magnetica transcranica fittizia ripetitiva a 20 Hz sopra, ma non in contatto con, la testa, separati da 60 secondi, ripetuti a 0, 24, 48 e 72 ore dopo l'immobilizzazione.
Altro: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
La TMS è una tecnica sicura e non invasiva, che prevede la generazione di brevi impulsi magnetici applicati alla testa attraverso una bobina. Gli impulsi magnetici passano attraverso il cuoio capelluto e il cranio e inducono deboli correnti elettriche nel tessuto neurale direttamente sotto la bobina. Quando la TMS viene applicata in treni di impulsi ripetitivi e modellati (rTMS), può indurre plasticità corticale specificamente nella regione cerebrale mirata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei potenziali evocati motori (MEP) attraverso punti temporali
Lasso di tempo: 0, 24, 48 e 72 ore
I deputati vengono sollecitati tramite TMS alla corteccia motoria primaria e indicizzano l'eccitabilità della via motoria. Vengono registrati in modo non invasivo dai muscoli utilizzando elettrodi di superficie. In ogni punto temporale dello studio (0, 24, 48, 72 ore) verranno registrati i MEP registrati prima e dopo l'intervento dai muscoli della mano del braccio dominante (immobilizzato) e non dominante (braccio non immobilizzato), per valutare i cambiamenti nell'eccitabilità. In particolare, verrà misurato il valore picco-picco dei MEP dalla mano, che riflette l'ampiezza della risposta MEP. Verrà inoltre misurata la latenza del MEP per indicizzare la velocità di conduzione neurale.
0, 24, 48 e 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza di presa nei punti temporali
Lasso di tempo: 0 e 72 ore.
La forza di presa delle mani dominanti e non dominanti sarà valutata utilizzando un dinamometro isocinetico a 0 e 72 ore dopo l'immobilizzazione. Questo misurerà la forza dei muscoli della mano.
0 e 72 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lancaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSA1775

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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