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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04130581
팔 고정 중 뇌 자극 (ImmobiStim)
2020년 2월 18일 업데이트: Helen Nuttall, Lancaster University
뇌 자극을 이용한 운동 피질 운동
이 연구 프로젝트는 비침습적 뇌 자극을 사용하여 비활동 후 근력 손실을 감지하고 개선하는 방법을 탐구합니다.
현재 비활동 중에 근력을 유지하는 방법에 대한 이해가 제한적입니다.
증가하는 증거는 부동화 후 근력 감소가 피질 운동 출력 감소와 관련이 있음을 나타냅니다.
따라서 연구의 목적은 뇌 자극이 피질 운동 출력을 유지하고 부동화 후 근력 손실을 개선할 수 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, 영국, LA1 4YF
- Lancaster University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 오른 손잡이
- 18-30세
- 건강한 BMI
제외 기준:
- 기본 근육 장애 없음
- 팔과 손에 열린 상처나 피부 상태가 없음
- 신경학적 장애 또는 과거력 없음
- 실신/경련의 병력 없음
- 머리/눈/목에 금속을 이식하지 않음
- 비 흡연자
- 팔, 손, 손가락, 어깨 부상 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMS
고정 후 0, 24, 48 및 72시간에 반복되는 60초 간격으로 왼쪽 일차 운동 피질 손 영역에 대한 20Hz 반복 경두개 자기 자극의 6개의 30펄스 트레인.
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TMS는 코일을 통해 머리에 짧은 자기 펄스를 발생시키는 안전하고 비침습적인 기술입니다.
자기 펄스는 두피와 두개골을 통과하고 코일 바로 아래의 신경 조직에 약한 전류를 유도합니다.
TMS가 반복적이고 패턴화된 펄스 열(rTMS)에 적용되면 표적 뇌 영역에서 특히 피질 가소성을 유도할 수 있습니다.
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가짜 비교기: 가짜
고정 후 0, 24, 48 및 72시간에 반복되는 60초 간격으로 머리 위의 20Hz 반복 가짜 경두개 자기 자극(두부와 접촉하지 않음)의 6개의 30펄스 트레인.
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TMS는 코일을 통해 머리에 짧은 자기 펄스를 발생시키는 안전하고 비침습적인 기술입니다.
자기 펄스는 두피와 두개골을 통과하고 코일 바로 아래의 신경 조직에 약한 전류를 유도합니다.
TMS가 반복적이고 패턴화된 펄스 열(rTMS)에 적용되면 표적 뇌 영역에서 특히 피질 가소성을 유도할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시점에 따른 모터 유발 전위(MEP)의 변화
기간: 0, 24, 48, 72시간
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MEP는 TMS를 통해 일차 운동 피질로 유도되고 운동 경로의 흥분성을 색인화합니다.
그들은 표면 전극을 사용하여 근육에서 비침습적으로 기록됩니다.
연구의 각 시점(0, 24, 48, 72시간)에서 기록 MEP는 우세(고정) 팔 및 비우세(고정되지 않은 팔)의 손 근육에서 개입 전후에 기록됩니다. 흥분성의 변화를 평가합니다.
구체적으로 MEP 응답의 진폭을 반영하는 손에서 MEP의 피크 투 피크 값이 측정됩니다.
신경 전도 속도를 색인화하기 위한 MEP의 대기 시간도 측정됩니다.
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0, 24, 48, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시점에 따른 악력의 변화
기간: 0, 72시간.
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주로 사용하는 손과 자주 사용하지 않는 손의 그립 강도는 부동화 후 0시간 및 72시간에 등속 동력계를 사용하여 평가합니다.
이것은 손 근육의 힘을 측정합니다.
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0, 72시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSA1775
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Centre for Addiction and Mental Health모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병