運動皮質の興奮性を促進するための非侵襲的 VNS
2025年4月2日 更新者：Medical University of South Carolina
経皮的心耳迷走神経刺激 (taVNS) と経頭蓋磁気刺激 (TMS) を組み合わせて皮質興奮性を高める
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳卒中の回復における運動リハビリテーションにプラスの影響を与えます。
経皮的心耳迷走神経刺激 (taVNS) は、皮質可塑性に及ぼす影響を示しています。
TMS と taVNS の組み合わせが、いずれかのモダリティ単独よりも運動皮質興奮性に効果的かどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、運動皮質の興奮性に対する taVNS の影響を判断することを目指しています。
仮説は、taVNS 単独 (シャム rTMS + アクティブ taVNS) が運動皮質興奮性の増加を誘発することです (ベースラインと比較した刺激後)。
研究者は、taVNS の間接的な機構的アプローチにより、これらの変化が TMS 単独 (アクティブ rTMS + 偽 taVNS) の変化よりも小さいと予想しています。
もう 1 つの目的は、taVNS ペア TMS が TMS 単独よりも皮質興奮性の誘導に効果的かどうかを判断することです。これは、2 つの形態のニューロモジュレーション (アクティブ rTMS + アクティブ taVNS) をペアリングすると、運動皮質における TMS 誘発性皮質興奮性が増加するという仮説が立てられているためです。単一モダリティ アプローチ (アクティブ rTMS + 偽 taVNS; 偽 rTMS + アクティブ taVNS) と比較して。
さらに、この増加はタイミングに敏感であることが予想され、ペアのアプローチは、ペアになっていないニューロモジュレーション (アクティブ taVNS + アクティブ taVNS) と比較して、より大きな TMS 誘発皮質興奮性を誘発します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 健康を支持する
除外基準:
- 20Hzの運動皮質rTMSに応答して、TMSによって誘発される運動皮質の興奮性の変化はありません
- アクティブな精神障害または神経障害
- 中枢神経系疾患、脳震盪、一晩入院、またはその他の神経学的後遺症、腫瘍、発作、頻繁または重度の頭痛の病歴
- 首の上に埋め込まれた金属
- 現在、発作を抑える薬を服用している
- 現在向精神薬を服用している
- -処置時間の5半減期以内に服用した向精神薬
- 薬物の乱用または依存（ニコチンとカフェインを除く）
- 現在、発作閾値を下げる薬を服用している
- 覚醒剤、甲状腺剤、またはステロイドのいずれかを服用している
- 埋め込みデバイス/あらゆる種類の鉄金属
- 発作または発作障害の病歴
- 運動閾値を決定できない。
- 安全上の理由から、妊娠中の女性と18歳未満の子供は除外されます
- 脆弱な集団や特別なクラスの被験者は、参加を考慮されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：TMSとTAVNSを組み合わせた
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経頭蓋磁気刺激は、頭皮/頭蓋骨を通して脳に磁気パルスを提供します
非侵襲的な迷走神経刺激により、耳に電気が供給されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組み合わせたTAVNとTMSの安全
時間枠：10分ごとに30分間
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TAVNS TMS介入を組み合わせた有害事象を監視および記録します。
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10分ごとに30分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月15日
一次修了 (実際)
2023年6月12日
研究の完了 (実際)
2024年12月6日
試験登録日
最初に提出
2019年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月15日
最初の投稿 (実際)
2019年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。