VNS não invasivo para facilitar a excitabilidade no córtex motor
2 de abril de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina
Combinando estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) com estimulação magnética transcraniana (TMS) para aumentar a excitabilidade cortical
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) influencia positivamente a reabilitação motora na recuperação do AVC.
A estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) mostrou efeitos na plasticidade cortical.
Investigamos se a combinação de TMS e taVNS é mais eficaz na excitabilidade do córtex motor do que qualquer uma das modalidades isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem determinar os efeitos do taVNS na excitabilidade do córtex motor.
A hipótese é que o taVNS sozinho (sham rTMS + taVNS ativo) induzirá aumentos na excitabilidade do córtex motor (pós-estimulação em comparação com a linha de base).
Os investigadores esperam que essas mudanças sejam de menor magnitude do que as do TMS sozinho (rTMS ativo + taVNS simulado) devido à abordagem mecanicista indireta do taVNS.
Outro objetivo é determinar se o TMS emparelhado com taVNS é mais eficaz na indução de excitabilidade cortical do que o TMS sozinho, pois existe a hipótese de que o emparelhamento de duas formas de neuromodulação (rTMS ativo + taVNS ativo) aumentará a excitabilidade cortical induzida por TMS no córtex motor quando em comparação com abordagens de modalidade única (rTMS ativo + taVNS simulado; rTMS simulado + taVNS ativo).
Além disso, espera-se que esse aumento seja sensível ao tempo, e a abordagem pareada induzirá maior excitabilidade cortical induzida por TMS em comparação com a neuromodulação não pareada (taVNS ativo + taVNS ativo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80
- endossando boa saúde
Critério de exclusão:
- sem alterações de excitabilidade do córtex motor induzidas por TMS em resposta a 20 Hz do córtex motor rTMS
- distúrbios psiquiátricos ou neurológicos ativos
- história de doença do SNC, concussão, hospitalização durante a noite ou outras sequelas neurológicas, tumores, convulsões, dores de cabeça frequentes ou intensas
- metal implantado acima do pescoço
- atualmente tomando medicamentos para reduzir convulsões
- atualmente tomando medicamentos psicotrópicos
- qualquer medicação psicotrópica tomada dentro de 5 meias-vidas do tempo do procedimento
- abuso ou dependência de drogas (excluindo nicotina e cafeína)
- atualmente tomando medicamentos que diminuem o limiar convulsivo
- tomar qualquer um dos estimulantes, medicamentos para a tireoide ou esteróides
- dispositivos implantados/metal ferroso de qualquer tipo
- história de convulsão ou distúrbio convulsivo
- incapacidade de determinar o limiar motor.
- Mulheres grávidas e crianças menores de 18 anos serão excluídas por razões de segurança
- Nenhuma população vulnerável ou classe especial de sujeitos será considerada para participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TMS combinados com TAVNs
|
a estimulação magnética transcraniana fornece pulsos magnéticos ao cérebro através do couro cabeludo/crânio
a estimulação não invasiva do nervo vago fornece eletricidade ao ouvido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança de TAVNs e TMs combinados
Prazo: a cada 10 minutos seguindo por 30 minutos
|
Monitoraremos e registraremos eventos adversos da intervenção combinada do TAVNS TMS.
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a cada 10 minutos seguindo por 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00089851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados, exceto por meio de revisão por pares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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