促进运动皮层兴奋性的无创 VNS
2025年4月2日 更新者：Medical University of South Carolina
将经皮耳迷走神经刺激 (taVNS) 与经颅磁刺激 (TMS) 相结合以增强皮质兴奋性
经颅磁刺激 (TMS) 对中风康复中的运动康复有积极影响。
经皮耳迷走神经刺激 (taVNS) 已显示出对皮质可塑性的影响。
我们调查 TMS 和 taVNS 的组合是否比单独使用任何一种方式在运动皮层兴奋性方面更有效。
研究概览
详细说明
研究人员旨在确定 taVNS 对运动皮层兴奋性的影响。
假设是 taVNS 单独（假 rTMS + 活动 taVNS）会导致运动皮层兴奋性增加（刺激后与基线相比）。
由于 taVNS 的间接机制方法，研究人员预计这些变化的幅度将小于单独的 TMS（主动 rTMS + 假 taVNS）。
另一个目的是确定 taVNS 配对的 TMS 是否比单独的 TMS 更有效地诱导皮质兴奋性，因为假设配对两种形式的神经调节（活性 rTMS + 活性 taVNS）会增加运动皮层中 TMS 诱导的皮质兴奋性与单一模式方法（主动 rTMS + 假 taVNS；假 rTMS + 主动 taVNS）相比。
此外，预计这种增加对时间敏感，与未配对的神经调节（活性 taVNS + 活性 taVNS）相比，配对方法将诱导更大的 TMS 诱导的皮质兴奋性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 赞同身体健康
排除标准：
- 无 TMS 诱导的运动皮层兴奋性响应 20Hz 运动皮层 rTMS 的变化
- 活动性精神或神经障碍
- 中枢神经系统疾病、脑震荡、住院过夜或其他神经系统后遗症、肿瘤、癫痫发作、频繁或严重头痛的病史
- 金属植入颈部上方
- 目前正在服用减少癫痫发作的药物
- 目前正在服用精神药物
- 在手术时间的 5 个半衰期内服用的任何精神药物
- 药物滥用或依赖（不包括尼古丁和咖啡因）
- 目前正在服用降低癫痫发作阈值的药物
- 服用任何兴奋剂、甲状腺药物或类固醇
- 任何类型的植入设备/黑色金属
- 癫痫病史或癫痫病史
- 无法确定运动阈值。
- 出于安全原因，孕妇和 18 岁以下儿童将被排除在外
- 不会考虑参与弱势群体或特殊类别的科目。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TMS与TAVN结合
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经颅磁刺激通过头皮/头骨向大脑传递磁脉冲
非侵入性迷走神经刺激向耳朵输送电流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结合TAVN和TMS的安全性
大体时间：每10分钟，持续30分钟
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我们将监视和记录组合TAVNS TMS干预的不良事件。
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每10分钟，持续30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年6月12日
研究完成 (实际的)
2024年12月6日
研究注册日期
首次提交
2019年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月15日
首次发布 (实际的)
2019年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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