Noninvazív VNS a motoros kéreg ingerlékenységének elősegítésére
2025. április 2. frissítette: Medical University of South Carolina
A transzkután auricularis vagus idegstimuláció (taVNS) és a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) kombinálása a kortikális ingerlékenység fokozása érdekében
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) pozitívan befolyásolja a motoros rehabilitációt a stroke felépülésében.
A transzkután auricularis vagus ideg stimuláció (taVNS) hatást mutatott a kéreg plaszticitására.
Megvizsgáljuk, hogy a TMS és a taVNS kombinációja hatékonyabb-e a motoros kéreg ingerlékenységében, mint bármelyik modalitás önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók célja, hogy meghatározzák a taVNS hatását a motoros kéreg ingerlékenységére.
A hipotézis az, hogy a taVNS önmagában (ál-rTMS + aktív taVNS) növeli a motoros kéreg ingerlékenységét (utóstimuláció az alapvonalhoz képest).
A kutatók arra számítanak, hogy ezek a változások kisebb mértékűek lesznek, mint a TMS önmagában (aktív rTMS + hamis taVNS) a taVNS közvetett mechanikus megközelítése miatt.
Egy másik cél annak meghatározása, hogy a taVNS-páros TMS hatékonyabb-e a kérgi ingerlékenység kiváltásában, mint a TMS önmagában, mivel feltételezhető, hogy a neuromoduláció két formájának (aktív rTMS + aktív taVNS) párosítása növeli a TMS által kiváltott kérgi ingerlékenységet a motoros kéregben. összehasonlítva az egyetlen modalitású megközelítésekkel (aktív rTMS + hamis taVNS; hamis rTMS + aktív taVNS).
Továbbá várhatóan ez a növekedés időérzékeny, és a páros megközelítés nagyobb TMS-indukált kérgi ingerlékenységet indukál, mint a párosítatlan neuromoduláció (aktív taVNS + aktív taVNS).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- jó egészséget támogatva
Kizárási kritériumok:
- nincs TMS által kiváltott motoros kéreg ingerlékenység változása a 20 Hz-es motoros kéreg rTMS hatására
- aktív pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek
- központi idegrendszeri betegség, agyrázkódás, éjszakai kórházi kezelés vagy egyéb neurológiai következmények, daganatok, görcsrohamok, gyakori vagy súlyos fejfájás
- a nyak fölé beültetett fém
- jelenleg rohamcsillapító gyógyszereket szed
- jelenleg pszichotróp gyógyszereket szed
- bármely pszichotróp gyógyszer, amelyet az eljárást követő 5 felezési időn belül vettek be
- kábítószerrel való visszaélés vagy függőség (kivéve a nikotint és a koffeint)
- jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a rohamküszöböt
- bármely stimuláns, pajzsmirigy-gyógyszer vagy szteroid szedése
- beültetett eszközök/bármilyen vasfém
- görcsroham vagy rohamzavar az anamnézisben
- képtelenség meghatározni a motoros küszöböt.
- Terhes nők és 18 év alatti gyermekek biztonsági okokból kizárásra kerülnek
- A sérülékeny lakosságot vagy a tantárgyak speciális csoportjait nem veszik figyelembe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TMS a TAVN -ekkel kombinálva
|
A koponyán keresztüli mágneses stimuláció mágneses impulzusokat juttat az agyba a fejbőrön/koponyán keresztül
a nem invazív vagus ideg stimulációja áramot juttat a fülbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kombinált tavnok és a TMS biztonsága
Időkeret: 10 percenként 30 percig
|
Figyelemmel kísérjük és rögzítjük a kombinált TAVNS TMS beavatkozás káros eseményeit.
|
10 percenként 30 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00089851
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezi az adatok megosztását, kivéve a szakértői ellenőrzésen keresztül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .