Noninvasiivinen VNS helpottaa motorisen aivokuoren kiihottumista
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Transkutaanisen korvan vagushermostimulaation (taVNS) yhdistäminen transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS) aivokuoren kiihottumisen parantamiseksi
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) vaikuttaa positiivisesti motoriseen kuntoutukseen aivohalvauksen palautumisessa.
Transkutaaninen auricular vagus hermo stimulaatio (taVNS) on osoittanut vaikutuksia aivokuoren plastisuuteen.
Tutkimme, onko TMS:n ja taVNS:n yhdistelmä tehokkaampi motorisen aivokuoren kiihottavuudessa kuin kumpikaan modaliteetti yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät määrittämään taVNS:n vaikutukset motoriseen aivokuoren kiihtyvyyteen.
Oletuksena on, että pelkkä taVNS (huijaus rTMS + aktiivinen taVNS) indusoi motorisen aivokuoren kiihottuvuuden lisääntymistä (jälkistimulaation verrattuna lähtötilanteeseen).
Tutkijat odottavat näiden muutosten olevan pienempiä kuin pelkän TMS:n (aktiivinen rTMS + vale taVNS) muutokset taVNS:n epäsuoran mekaanisen lähestymistavan vuoksi.
Toinen tavoite on määrittää, onko taVNS-parillinen TMS tehokkaampi indusoimaan aivokuoren kiihtyvyys kuin pelkkä TMS, koska oletetaan, että kahden neuromodulaation muodon (aktiivinen rTMS + aktiivinen taVNS) yhdistäminen lisää TMS-indusoitua aivokuoren kiihottumista motorisessa aivokuoressa, kun verrattuna yksittäistapauksiin (aktiivinen rTMS + vale taVNS; vale rTMS + aktiivinen taVNS).
Lisäksi odotetaan, että tämä lisäys on ajoitusherkkä, ja parillinen lähestymistapa indusoi suurempaa TMS-indusoitua aivokuoren kiihottumista verrattuna parittomaan neuromodulaatioon (aktiivinen taVNS + aktiivinen taVNS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80
- puoltaa hyvää terveyttä
Poissulkemiskriteerit:
- ei TMS-indusoituja motorisen aivokuoren kiihtyvyysmuutoksia vasteena 20 Hz:n motoriselle aivokuoren rTMS:lle
- aktiiviset psykiatriset tai neurologiset häiriöt
- keskushermostosairaus, aivotärähdys, yön yli sairaalahoito tai muut neurologiset seuraukset, kasvaimet, kouristukset, toistuva tai vaikea päänsärky
- kaulan yläpuolelle istutettu metalli
- käytät tällä hetkellä kohtauksia vähentäviä lääkkeitä
- käyttää parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä
- kaikki psykotrooppiset lääkkeet, jotka on otettu 5 puoliintumisajan sisällä toimenpiteestä
- huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus (pois lukien nikotiini ja kofeiini)
- käytät tällä hetkellä kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä
- minkä tahansa piristeen, kilpirauhaslääkkeen tai steroidien ottaminen
- implantoidut laitteet/kaikenlaiset rautametallit
- kouristuskohtaus tai kohtaushäiriö historiassa
- kyvyttömyys määrittää moottorin kynnystä.
- Raskaana olevat naiset ja alle 18-vuotiaat lapset suljetaan pois turvallisuussyistä
- Haavoittuvia väestöryhmiä tai erityisluokkia ei oteta huomioon osallistumisessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS yhdistettynä TAVN: iin
|
transkraniaalinen magneettistimulaatio toimittaa magneettipulsseja aivoihin päänahan/kallon kautta
ei-invasiivinen vagushermostimulaatio toimittaa sähköä korvaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistettyjen TAVN: ien ja TMS: n turvallisuus
Aikaikkuna: 10 minuutin välein 30 minuutin ajan
|
Tarkkailemme ja tallennamme yhdistettyjen TAVNS TMS -interventioiden haittavaikutuksia.
|
10 minuutin välein 30 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00089851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio jakaa tietoja paitsi vertaisarvioinnin kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .