운동 피질의 흥분성을 촉진하는 비침습적 VNS
2023년 8월 9일 업데이트: Bashar Badran, Medical University of South Carolina
경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)과 경두개 자기 자극(TMS)을 결합하여 피질 흥분성을 향상시킵니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 뇌졸중 회복에서 운동 재활에 긍정적인 영향을 미칩니다.
경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)은 피질 가소성에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
우리는 TMS와 taVNS의 조합이 어느 양식 단독보다 운동 피질 흥분성에서 더 효과적인지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
수사관은 운동 피질 흥분성에 대한 taVNS의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
가설은 taVNS 단독(sham rTMS + 활성 taVNS)이 운동 피질 흥분성(기준선에 비해 자극 후)의 증가를 유도한다는 것입니다.
조사관은 이러한 변화가 taVNS의 간접적 기계론적 접근으로 인해 TMS 단독(활성 rTMS + 가짜 taVNS)의 변화보다 규모가 작을 것으로 예상합니다.
또 다른 목표는 두 가지 형태의 신경조절(활성 rTMS + 활성 taVNS)을 페어링하면 모터 피질에서 TMS로 유도된 피질 흥분성을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠기 때문에 taVNS 페어링 TMS가 TMS 단독보다 피질 흥분성을 유도하는 데 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 단일 양식 접근법(활성 rTMS + 가짜 taVNS, 가짜 rTMS + 활성 taVNS)과 비교했습니다.
또한, 이러한 증가는 타이밍에 민감하며 쌍을 이룬 접근법은 쌍을 이루지 않은 신경조절(활성 taVNS + 활성 taVNS)에 비해 더 큰 TMS 유도 피질 흥분성을 유도할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 건강을 보증
제외 기준:
- 20Hz 운동 피질 rTMS에 대한 TMS 유도 운동 피질 흥분성 변화 없음
- 활성 정신과 또는 신경 장애
- CNS 질환, 뇌진탕, 야간 입원 또는 기타 신경학적 후유증, 종양, 발작, 빈번하거나 심한 두통의 병력
- 목 위에 이식된 금속
- 현재 발작 감소 약물을 복용 중
- 현재 향정신성 약물을 복용 중
- 시술 시간의 5반감기 이내에 복용한 향정신성 약물
- 약물 남용 또는 의존성(니코틴 및 카페인 제외)
- 현재 발작 역치를 낮추는 약물을 복용하고 있습니다.
- 각성제, 갑상선 약물 또는 스테로이드 복용
- 이식 장치/모든 종류의 철 금속
- 발작 또는 발작 장애의 병력
- 모터 임계값을 결정할 수 없습니다.
- 임산부 및 18세 미만 어린이는 안전상의 이유로 제외됩니다.
- 취약한 인구나 특별한 피험자 클래스는 참여 대상으로 고려되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 taVNS, 활성 TMS
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경두개 자기 자극은 두피/두개골을 통해 뇌에 자기 펄스를 전달합니다.
비침습적 미주 신경 자극으로 귀에 전기 전달
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가짜 비교기: 가짜 taVNS, 활성 TMS
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경두개 자기 자극은 두피/두개골을 통해 뇌에 자기 펄스를 전달합니다.
비침습적 미주 신경 자극으로 귀에 전기 전달
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가짜 비교기: 활성 taVNS, Sham TMS
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경두개 자기 자극은 두피/두개골을 통해 뇌에 자기 펄스를 전달합니다.
비침습적 미주 신경 자극으로 귀에 전기 전달
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가짜 비교기: 샴 taVNS, 샴 TMS
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경두개 자기 자극은 두피/두개골을 통해 뇌에 자기 펄스를 전달합니다.
비침습적 미주 신경 자극으로 귀에 전기 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후까지 EMG 기록 모터 유발 전위의 평균 변화
기간: 개입 종료 후 최대 20분까지 5분마다
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이 연구는 목표 운동의 EMG 측정치인 운동 유발 전위(MEP)를 사용합니다(즉, thenar 근육의 근전도 검사는 TMS에 의한 운동 피질 자극으로 인해 발생할 수 있는 "연축"을 감지합니다).
자극에 대한 운동 피질의 민감도는 엄지 경련의 정도와 관련이 있습니다.
피질이 TMS 자극에 더 민감한 경우 근육 경련(MEP)의 양이 변경되어야 하므로 이 MEP는 운동 피질 흥분성의 변화에 대한 기능적 측정으로 사용됩니다.
기준선 측정은 개입 전 60초 동안 수행됩니다. 개입은 20분 동안 지속됩니다. 개입 후 MEP는 개입 종료 후 1, 5, 10, 15 및 20분에 측정됩니다.
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개입 종료 후 최대 20분까지 5분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한