VNS non invasif pour faciliter l'excitabilité dans le cortex moteur
2 avril 2025 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Combinaison de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour améliorer l'excitabilité corticale
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) influence positivement la rééducation motrice dans la récupération après un AVC.
La stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) a montré des effets sur la plasticité corticale.
Nous étudions si la combinaison de TMS et de taVNS est plus efficace pour l'excitabilité du cortex moteur que l'une ou l'autre modalité seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs visent à déterminer les effets de taVNS sur l'excitabilité du cortex moteur.
L'hypothèse est que taVNS seul (sham rTMS + taVNS actif) induira des augmentations de l'excitabilité du cortex moteur (post-stimulation par rapport à la ligne de base).
Les chercheurs s'attendent à ce que ces changements soient d'une ampleur moindre que ceux de la TMS seule (SMTr active + taVNS factice) en raison de l'approche mécaniste indirecte de la taVNS.
Un autre objectif est de déterminer si la TMS appariée au taVNS est plus efficace pour induire l'excitabilité corticale que la TMS seule, car on suppose que l'appariement de deux formes de neuromodulation (rTMS active + taVNS active) augmentera l'excitabilité corticale induite par la TMS dans le cortex moteur lorsque par rapport aux approches à modalité unique (SMTr active + taVNS factice ; SMTr factice + taVNS active).
De plus, on s'attend à ce que cette augmentation soit sensible au moment, et l'approche appariée induira une plus grande excitabilité corticale induite par TMS par rapport à la neuromodulation non appariée (taVNS actif + taVNS actif).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- approuver une bonne santé
Critère d'exclusion:
- aucun changement d'excitabilité du cortex moteur induit par le TMS en réponse à la SMTr du cortex moteur à 20 Hz
- troubles psychiatriques ou neurologiques actifs
- antécédents de maladie du SNC, de commotion cérébrale, d'hospitalisation d'une nuit ou d'autres séquelles neurologiques, de tumeurs, de convulsions, de maux de tête fréquents ou graves
- métal implanté au-dessus du cou
- prend actuellement des médicaments pour réduire les crises
- prend actuellement des médicaments psychotropes
- tout médicament psychotrope pris dans les 5 demi-vies suivant la procédure
- abus ou dépendance aux drogues (hors nicotine et caféine)
- prenez actuellement des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène
- prendre l'un des stimulants, des médicaments pour la thyroïde ou des stéroïdes
- dispositifs implantés/métal ferreux de toute nature
- antécédent de convulsions ou de troubles épileptiques
- incapacité à déterminer le seuil moteur.
- Les femmes enceintes et les enfants de moins de 18 ans seront exclus pour des raisons de sécurité
- Aucune population vulnérable ou classe spéciale de sujets ne sera prise en compte pour la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TMS combiné avec des tavns
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la stimulation magnétique transcrânienne délivre des impulsions magnétiques au cerveau à travers le cuir chevelu/crâne
la stimulation non invasive du nerf vague fournit de l'électricité à l'oreille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité des tavns et TMS combinés
Délai: toutes les 10 minutes suivantes pendant 30 minutes
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Nous surveillerons et enregistrerons les événements indésirables de l'intervention combinée TMS TMS.
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toutes les 10 minutes suivantes pendant 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Première publication (Réel)
17 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00089851
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan de partage des données, sauf par le biais d'un examen par les pairs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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