Неинвазивная VNS для облегчения возбудимости моторной коры
2 апреля 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Сочетание чрескожной стимуляции ушного блуждающего нерва (taVNS) с транскраниальной магнитной стимуляцией (TMS) для повышения возбудимости коры
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) положительно влияет на двигательную реабилитацию при восстановлении после инсульта.
Чрескожная стимуляция ушного блуждающего нерва (taVNS) оказывает влияние на пластичность коры.
Мы исследуем, является ли комбинация ТМС и taVNS более эффективной в отношении возбудимости моторной коры, чем любой из этих методов по отдельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи стремятся определить влияние taVNS на возбудимость моторной коры.
Гипотеза состоит в том, что только taVNS (фиктивная rTMS + активная taVNS) будет вызывать повышение возбудимости моторной коры (после стимуляции по сравнению с исходным уровнем).
Исследователи ожидают, что эти изменения будут менее значительными, чем при применении только ТМС (активная рТМС + имитация taVNS) из-за непрямого механистического подхода taVNS.
Другая цель состоит в том, чтобы определить, является ли ТМС в паре с taVNS более эффективной в индукции возбудимости коры, чем только ТМС, поскольку предполагается, что сочетание двух форм нейромодуляции (активная rTMS + активная taVNS) повысит индуцированную ТМС корковую возбудимость в моторной коре, когда по сравнению с мономодальными подходами (активная рТМС + имитация taVNS; имитация рТМС + активная taVNS).
Кроме того, ожидается, что это увеличение зависит от времени, и парный подход будет вызывать большую возбудимость коры, вызванную ТМС, по сравнению с непарной нейромодуляцией (активный taVNS + активный taVNS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- одобрение хорошего здоровья
Критерий исключения:
- нет изменений возбудимости моторной коры, вызванных ТМС, в ответ на рТМС моторной коры 20 Гц
- активные психические или неврологические расстройства
- Заболевания ЦНС в анамнезе, сотрясение мозга, ночная госпитализация или другие неврологические последствия, опухоли, судороги, частые или сильные головные боли
- металл имплантирован над шеей
- в настоящее время принимает лекарства, уменьшающие приступы
- в настоящее время принимает психотропные препараты
- любые психотропные препараты, принятые в течение 5 периодов полураспада до процедуры
- злоупотребление или зависимость от наркотиков (за исключением никотина и кофеина)
- в настоящее время принимает лекарства, снижающие судорожный порог
- прием каких-либо стимуляторов, препаратов для щитовидной железы или стероидов
- имплантированные устройства/черный металл любого вида
- история судорог или судорожных расстройств
- невозможность определить двигательный порог.
- Беременные женщины и дети до 18 лет будут исключены из соображений безопасности.
- Никакие уязвимые группы населения или специальные классы субъектов не будут рассматриваться для участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TMS в сочетании с тавнами
|
транскраниальная магнитная стимуляция доставляет магнитные импульсы в мозг через скальп/череп
неинвазивная стимуляция блуждающего нерва подает электричество в ухо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность комбинированных тавн и TMS
Временное ограничение: каждые 10 минут после 30 минут
|
Мы будем контролировать и записывать побочные эффекты комбинированного вмешательства TAVNS TMS.
|
каждые 10 минут после 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00089851
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов делиться данными, кроме как через рецензирование.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .