Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní VNS pro usnadnění vzrušivosti v motorické kůře

2. dubna 2025 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Kombinace transkutánní stimulace aurikulárního vagusového nervu (taVNS) s transkraniální magnetickou stimulací (TMS) ke zvýšení kortikální excitability

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) pozitivně ovlivňuje motorickou rehabilitaci při rekonvalescenci iktu. Transkutánní stimulace ušního nervu vagus (taVNS) prokázala účinky na kortikální plasticitu. Zkoumáme, zda je kombinace TMS a taVNS účinnější na excitabilitu motorické kůry než kterákoli modalita samostatně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je určit účinky taVNS na excitabilitu motorické kůry. Hypotézou je, že samotný taVNS (sham rTMS + aktivní taVNS) vyvolá zvýšení excitability motorického kortexu (poststimulace ve srovnání s výchozí hodnotou). Výzkumníci očekávají, že tyto změny budou menšího rozsahu než změny samotného TMS (aktivní rTMS + falešná taVNS) kvůli nepřímému mechanickému přístupu taVNS. Dalším cílem je určit, zda je TMS spárovaný s taVNS účinnější při indukci kortikální excitability než samotný TMS, protože se předpokládá, že párování dvou forem neuromodulace (aktivní rTMS + aktivní taVNS) zvýší TMS-indukovanou kortikální excitabilitu v motorické kůře, když ve srovnání s přístupy jediné modality (aktivní rTMS + falešná taVNS; falešná rTMS + aktivní taVNS). Dále se očekává, že toto zvýšení je citlivé na načasování a párový přístup bude indukovat větší kortikální excitabilitu vyvolanou TMS ve srovnání s nepárovou neuromodulací (aktivní taVNS + aktivní taVNS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • potvrzení dobrého zdraví

Kritéria vyloučení:

  • žádné změny excitability motorické kůry vyvolané TMS v reakci na 20Hz motorickou kůru rTMS
  • aktivní psychické nebo neurologické poruchy
  • anamnéza onemocnění CNS, otřes mozku, hospitalizace přes noc nebo jiné neurologické následky, nádory, záchvaty, časté nebo silné bolesti hlavy
  • kov implantovaný nad krkem
  • v současné době užívá léky snižující záchvaty
  • v současné době užívá psychofarmaka
  • jakékoli psychotropní léky užívané během 5 poločasů procedury
  • zneužívání nebo závislost na drogách (kromě nikotinu a kofeinu)
  • v současné době užívá léky, které snižují práh záchvatů
  • užívání některého ze stimulantů, léků na štítnou žlázu nebo steroidů
  • implantovaná zařízení/železné kovy jakéhokoli druhu
  • anamnéza záchvatu nebo záchvatové poruchy
  • neschopnost určit motorický práh.
  • Z bezpečnostních důvodů budou vyloučeny těhotné ženy a děti do 18 let
  • Pro účast nebude zvažována žádná zranitelná populace nebo speciální třídy předmětů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TMS kombinované s TAVNS
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
transkraniální magnetická stimulace dodává magnetické impulsy do mozku přes pokožku hlavy/lebku
Přístroj: transkutánní stimulace ušního nervu vagus (taVNS)
neinvazivní stimulace vagusového nervu dodává elektřinu do ucha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost kombinovaných TAVN a TMS
Časové okno: každých 10 minut po 30 minutách
Budeme monitorovat a zaznamenávat nežádoucí účinky kombinované intervence TMS TMS.
každých 10 minut po 30 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00089851

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáte v plánu sdílet data jinak než prostřednictvím vzájemného hodnocení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit