Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny VNS w celu ułatwienia pobudliwości w korze ruchowej

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Łączenie przezskórnej stymulacji nerwu błędnego uszu (taVNS) z przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) w celu zwiększenia pobudliwości korowej

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) pozytywnie wpływa na rehabilitację ruchową w rekonwalescencji po udarze mózgu. Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu (taVNS) wykazała wpływ na plastyczność kory mózgowej. Badamy, czy połączenie TMS i taVNS jest bardziej skuteczne w pobudliwości kory ruchowej niż każda z tych modalności osobno.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy jest określenie wpływu taVNS na pobudliwość kory ruchowej. Hipoteza jest taka, że ​​sam taVNS (pozorowany rTMS + aktywny taVNS) będzie indukował wzrost pobudliwości kory ruchowej (po stymulacji w porównaniu z wartością wyjściową). Badacze spodziewają się, że zmiany te będą miały mniejszą wielkość niż zmiany samego TMS (aktywny rTMS + pozorowany taVNS) ze względu na pośrednie mechanistyczne podejście taVNS. Innym celem jest ustalenie, czy sparowany TMS z taVNS jest bardziej skuteczny w indukowaniu pobudliwości korowej niż sam TMS, ponieważ przypuszcza się, że połączenie dwóch form neuromodulacji (aktywny rTMS + aktywny taVNS) zwiększy pobudliwość korową indukowaną przez TMS w korze ruchowej, gdy w porównaniu z podejściami opartymi na pojedynczej modalności (aktywny rTMS + pozorowane taVNS; pozorowane rTMS + aktywne taVNS). Ponadto oczekuje się, że wzrost ten jest wrażliwy na czas, a podejście sparowane wywoła większą pobudliwość korową indukowaną przez TMS w porównaniu z niesparowaną neuromodulacją (aktywny taVNS + aktywny taVNS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • potwierdzenie dobrego zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • brak zmian pobudliwości kory ruchowej indukowanej przez TMS w odpowiedzi na rTMS kory ruchowej 20 Hz
  • czynne zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • choroba ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie, wstrząs mózgu, nocna hospitalizacja lub inne następstwa neurologiczne, guzy, drgawki, częste lub silne bóle głowy
  • metal wszczepiony nad szyją
  • obecnie przyjmuje leki zmniejszające napady padaczkowe
  • obecnie przyjmuje leki psychotropowe
  • wszelkie leki psychotropowe przyjęte w ciągu 5 okresów półtrwania od czasu zabiegu
  • nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków (z wyłączeniem nikotyny i kofeiny)
  • obecnie przyjmuje leki obniżające próg drgawkowy
  • przyjmowanie jakichkolwiek środków pobudzających, leków na tarczycę lub sterydów
  • wszczepione urządzenia/metale żelazne wszelkiego rodzaju
  • historia napadów padaczkowych lub zaburzeń napadowych
  • niemożność określenia progu motorycznego.
  • Kobiety w ciąży i dzieci poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone ze względów bezpieczeństwa
  • Do udziału nie będą brane pod uwagę żadne wrażliwe populacje ani specjalne klasy przedmiotów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TMS w połączeniu z tavns
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dostarcza impulsy magnetyczne do mózgu przez skórę głowy/czaszkę
Urządzenie: przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu (taVNS)
nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego dostarcza prąd do ucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo połączonych Tavn i TMS
Ramy czasowe: co 10 minut po 30 minut
Będziemy monitorować i rejestrować zdarzenia niepożądane połączonej interwencji TAVNS TMS.
co 10 minut po 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00089851

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych, z wyjątkiem recenzji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj