VNS no invasivo para facilitar la excitabilidad en la corteza motora
2 de abril de 2025 actualizado por: Medical University of South Carolina
Combinación de estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) con estimulación magnética transcraneal (TMS) para mejorar la excitabilidad cortical
La Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) influye positivamente en la rehabilitación motora en la recuperación del ictus.
La estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS) ha mostrado efectos sobre la plasticidad cortical.
Investigamos si la combinación de TMS y taVNS es más eficaz en la excitabilidad de la corteza motora que cualquiera de las dos modalidades por sí sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es determinar los efectos de taVNS en la excitabilidad de la corteza motora.
La hipótesis es que la taVNS sola (EMTr simulada + taVNS activa) inducirá aumentos en la excitabilidad de la corteza motora (después de la estimulación en comparación con la línea de base).
Los investigadores esperan que estos cambios sean de menor magnitud que los de la TMS sola (EMTr activa + taVNS simulada) debido al enfoque mecánico indirecto de la taVNS.
Otro objetivo es determinar si la TMS emparejada con taVNS es más eficaz para inducir la excitabilidad cortical que la TMS sola, ya que se supone que la combinación de dos formas de neuromodulación (EMTr activa + taVNS activa) aumentará la excitabilidad cortical inducida por la TMS en la corteza motora cuando en comparación con los enfoques de modalidad única (EMTr activa + taVNS simulada; rTMS simulada + taVNS activa).
Además, se espera que este aumento sea sensible al tiempo, y el enfoque emparejado inducirá una mayor excitabilidad cortical inducida por TMS en comparación con la neuromodulación no emparejada (taVNS activa + taVNS activa).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80
- avalando la buena salud
Criterio de exclusión:
- no hay cambios de excitabilidad de la corteza motora inducidos por TMS en respuesta a la rTMS de la corteza motora de 20 Hz
- trastornos psiquiátricos o neurológicos activos
- antecedentes de enfermedad del SNC, conmoción cerebral, hospitalización durante la noche u otras secuelas neurológicas, tumores, convulsiones, dolores de cabeza frecuentes o intensos
- metal implantado sobre el cuello
- actualmente tomando medicamentos para reducir las convulsiones
- actualmente tomando medicamentos psicotrópicos
- cualquier medicamento psicotrópico tomado dentro de las 5 vidas medias del tiempo del procedimiento
- abuso o dependencia de drogas (excluyendo nicotina y cafeína)
- actualmente tomando medicamentos que reducen el umbral de convulsiones
- tomar cualquiera de los estimulantes, medicamentos para la tiroides o esteroides
- dispositivos implantados/metal ferroso de cualquier tipo
- antecedentes de convulsiones o trastorno convulsivo
- incapacidad para determinar el umbral motor.
- Las mujeres embarazadas y los niños menores de 18 años estarán excluidos por razones de seguridad.
- No se considerarán para la participación poblaciones vulnerables o clases especiales de sujetos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TMS combinado con Tavns
|
La estimulación magnética transcraneal envía pulsos magnéticos al cerebro a través del cuero cabelludo/cráneo.
la estimulación no invasiva del nervio vago envía electricidad al oído
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad de Tavn y TMS combinados
Periodo de tiempo: Cada 10 minutos siguiente durante 30 minutos
|
Monitorearemos y registraremos eventos adversos de la intervención TAVNS TMS combinada.
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Cada 10 minutos siguiente durante 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00089851
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir datos, excepto a través de la revisión por pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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