Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv VNS for at lette excitabilitet i motorisk cortex

2. april 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Kombination af transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) med Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) for at forbedre cortical excitability

Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) har en positiv indflydelse på motorisk rehabilitering ved genopretning af slagtilfælde. Transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) har vist effekter på kortikal plasticitet. Vi undersøger, om kombination af TMS og taVNS er mere effektiv ved motorisk cortex-excitabilitet end begge modaliteter alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at bestemme virkningerne af taVNS på motorisk cortex excitabilitet. Hypotesen er, at taVNS alene (sham rTMS + aktiv taVNS) vil inducere stigninger i motorisk cortex excitabilitet (post-stimulering sammenlignet med baseline). Efterforskerne forventer, at disse ændringer vil være af mindre omfang end dem for TMS alene (aktiv rTMS + sham taVNS) på grund af taVNS' indirekte mekanistiske tilgang. Et andet formål er at bestemme, om taVNS-parret TMS er mere effektivt til at inducere kortikal excitabilitet end TMS alene, da det antages, at parring af to former for neuromodulation (aktiv rTMS + aktiv taVNS) vil øge TMS-induceret kortikal excitabilitet i den motoriske cortex, når sammenlignet med enkeltmodalitetstilgange (aktiv rTMS + sham-taVNS; sham-rTMS + aktiv taVNS). Desuden forventes det, at denne stigning er timingfølsom, og den parrede tilgang vil inducere større TMS-induceret kortikal excitabilitet sammenlignet med uparret neuromodulation (aktiv taVNS + aktiv taVNS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • godkende et godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • ingen TMS-induceret motorisk cortex excitabilitet ændringer som reaktion på 20Hz motor cortex rTMS
  • aktive psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • historie med CNS-sygdom, hjernerystelse, hospitalsindlæggelse natten over eller andre neurologiske følgesygdomme, tumorer, kramper, hyppige eller svære hovedpine
  • metal implanteret over halsen
  • tager i øjeblikket anfaldsreducerende medicin
  • tager i øjeblikket psykotrope medicin
  • enhver psykotrop medicin, der tages inden for 5 halveringstider efter proceduren
  • misbrug eller afhængighed af stoffer (undtagen nikotin og koffein)
  • i øjeblikket tager medicin, der sænker anfaldstærsklen
  • tager nogen af ​​stimulanserne, medicin til skjoldbruskkirtlen eller steroider
  • implanterede enheder/jernholdigt metal af enhver art
  • historie med anfald eller anfaldsforstyrrelse
  • manglende evne til at bestemme motorisk tærskel.
  • Gravide kvinder og børn under 18 år vil blive udelukket af sikkerhedsmæssige årsager
  • Ingen udsatte befolkningsgrupper eller særlige klasser af emner vil komme i betragtning til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS kombineret med tavns
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
transkraniel magnetisk stimulation leverer magnetiske impulser til hjernen gennem hovedbunden/kraniet
Enhed: transkutan aurikulær vagus nervestimulation (taVNS)
ikke-invasiv vagusnervestimulering leverer elektricitet til øret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved kombinerede TAVN'er og TMS
Tidsramme: Hvert 10. minut efter i 30 minutter
Vi overvåger og registrerer bivirkninger med kombinerede TAVNS TMS -intervention.
Hvert 10. minut efter i 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00089851

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data undtagen gennem peer-review.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner