先天性および乳児白内障手術後の緑内障
2020年4月7日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
先天性および乳児白内障手術後の緑内障と緑内障の疑い：中国における縦断的研究
先天性または乳児性白内障の手術を受けた小児患者は、緑内障および緑内障の疑いを発症するリスクがありますが、現在の証拠では、緑内障/緑内障の疑いの発生率および関連する危険因子についての私たちの理解に対応しておらず、臨床標準ケアに適用できません。
そこで本研究では、先天性・乳児性白内障の手術を受けた患者を対象に、緑内障・緑内障が疑われる患者の発生率と危険因子について検討しました。
調査の概要
詳細な説明
2011 年 1 月から 2021 年 12 月までの間に先天性/乳児性白内障の手術を受けた小児患者の前向き縦断コホート研究が実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
241
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
コンタクト：
- Jinghui Wang, Ph.D
- 電話番号：+86-020-87333271
- メール：wangjinghui1106@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 1 月から 2016 年 12 月の間に先天性/乳児性白内障の手術を受けた小児患者の前向き縦断コホート研究が実施されました。
説明
包含基準:
- 外科的介入のない先天性/乳児性白内障の診断;
- 10歳未満の年齢;
- 入学後、中山眼科センターで白内障手術
除外基準:
- 21 mm Hgを超える術前IOP;
- 角膜肥大、角膜混濁、過度の視神経カッピング、または緑内障の家族歴など、緑内障の術前徴候の存在;
- 小角膜、小眼球症、持続性一次硝子体過形成、ピータース異常、先天性無虹彩、マルファン症候群、水晶体脱臼、網膜色素変性症、強度近視、眼底病変、風疹、ロウ症候群などの眼球外傷またはその他の異常の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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先天性白内障後の緑内障/緑内障の疑いの発生率
時間枠：3年
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カプラン・マイヤー分析を使用した。
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3年
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先天性白内障後の緑内障/緑内障が疑われる危険因子
時間枠：3年
|
Cox回帰分析が評価されました
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月17日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。