Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Glaucome après chirurgie de la cataracte congénitale et infantile

7 avril 2020 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Glaucome et glaucome suspectés après une chirurgie de la cataracte congénitale et infantile : une étude longitudinale en Chine

Les patients pédiatriques qui ont subi une intervention chirurgicale pour des cataractes congénitales ou infantiles ont un risque de développer un glaucome suspect et un glaucome, mais les preuves actuelles ne traitent pas de notre compréhension de l'incidence et des facteurs de risque associés de glaucome/glaucome suspectés pour une application dans les soins cliniques standard. Par conséquent, cette étude a examiné l'incidence et les facteurs de risque de glaucome/glaucome suspectés chez des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour des cataractes congénitales/infantiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Une étude prospective longitudinale de cohorte de patients pédiatriques ayant subi une intervention chirurgicale pour des cataractes congénitales/infantiles entre janvier 2011 et décembre 2021 a été réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

241

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude prospective longitudinale de cohorte de patients pédiatriques ayant subi une intervention chirurgicale pour des cataractes congénitales/infantiles entre janvier 2011 et décembre 2016 a été réalisée.

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic de cataracte congénitale/infantile sans aucune intervention chirurgicale ;
  • âge inférieur à 10 ans;
  • chirurgie de la cataracte effectuée au centre ophtalmique de Zhongshan après l'inscription

Critère d'exclusion:

  • une PIO préopératoire supérieure à 21 mm Hg ;
  • la présence de tout signe préopératoire de glaucome, tel qu'une hypertrophie de la cornée, une opacification de la cornée, un gonflement excessif du nerf optique ou des antécédents familiaux de glaucome ;
  • la présence d'un traumatisme oculaire ou d'autres anomalies, telles que microcornée, microphtalmie, hyperplasie persistante du vitré primaire, anomalie de Peters, aniridie congénitale, syndrome de Marfan, luxation du cristallin, rétinite pigmentaire, myopie élevée, lésions du fond d'œil, rubéole et syndrome de Lowe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence des suspicions de glaucome/glaucome après cataracte congénitale
Délai: 3 années
Une analyse de Kaplan-Meier a été utilisée.
3 années
Facteurs de risque de suspicion de glaucome/glaucome après cataracte congénitale
Délai: 3 années
L'analyse de régression de Cox a été évaluée
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCPMOH2016-China-0303

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner