Glaukom nach angeborener und infantiler Kataraktoperation
7. April 2020 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Verdacht auf Glaukom und Glaukom nach angeborener und infantiler Kataraktoperation: Eine Längsschnittstudie in China
Pädiatrische Patienten, die wegen angeborener oder infantiler Katarakte operiert wurden, haben ein Risiko, einen Verdacht auf Glaukom und Glaukom zu entwickeln, aber die aktuelle Evidenz spricht nicht unser Verständnis der Inzidenz und der damit verbundenen Risikofaktoren von Verdacht auf Glaukom/Glaukom für die Anwendung in der klinischen Standardversorgung an.
Daher untersuchte diese Studie die Inzidenz und Risikofaktoren für Verdacht auf Glaukom/Glaukom bei Patienten, die wegen angeborener/kindlicher Katarakte operiert wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie mit pädiatrischen Patienten durchgeführt, die sich zwischen Januar 2011 und Dezember 2021 einer Operation wegen kongenitaler/kindlicher Katarakte unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
241
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87333271
- E-Mail: wangjinghui1106@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurde eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie mit pädiatrischen Patienten durchgeführt, die sich zwischen Januar 2011 und Dezember 2016 einer Operation wegen kongenitaler/kindlicher Katarakte unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose angeborener/kindlicher Katarakte ohne chirurgischen Eingriff;
- Alter unter 10 Jahren;
- Kataraktoperation, die nach der Einschreibung im Zhongshan Ophthalmic Center durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- ein präoperativer IOD über 21 mm Hg;
- das Vorhandensein von präoperativen Anzeichen eines Glaukoms, wie z. B. Hornhautvergrößerung, Hornhauttrübung, übermäßiges Schröpfen des Sehnervs oder eine Familiengeschichte von Glaukom;
- das Vorhandensein eines Augentraumas oder anderer Anomalien wie Mikrokornea, Mikrophthalmie, persistierender hyperplastischer primärer Glaskörper, Peters-Anomalie, angeborene Aniridie, Marfan-Syndrom, Linsenluxation, Retinitis pigmentosa, hohe Myopie, Fundusläsionen, Röteln und Lowe-Syndrom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Inzidenz eines Glaukomverdachts/Glaukoms nach angeborener Katarakt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Es wurde eine Kaplan-Meier-Analyse verwendet.
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3 Jahre
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Risikofaktoren bei Verdacht auf Glaukom/Glaukom nach angeborener Katarakt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Cox-Regressionsanalyse wurde ausgewertet
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCPMOH2016-China-0303
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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