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선천성 및 영아 백내장 수술 후 녹내장

2020년 4월 7일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

선천성 및 영아 백내장 수술 후 의심되는 녹내장 및 녹내장: 중국 종단 연구

선천성 또는 영아 백내장 수술을 받은 소아 환자는 의심되는 녹내장 및 녹내장이 발생할 위험이 있지만, 현재 증거는 임상 표준 치료에 적용하기 위한 의심되는 녹내장/녹내장의 발병률 및 관련 위험 요인에 대한 우리의 이해를 다루지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 선천성/영아성 백내장으로 수술을 받은 환자에서 녹내장/녹내장이 의심되는 발생률 및 위험인자를 조사하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

2011년 1월부터 2021년 12월까지 선천성/영아 백내장 수술을 받은 소아 환자를 대상으로 전향적 종단 코호트 연구를 수행하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

241

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Haotian Lin, Ph.D
  • 전화번호: +86-020-87333271
  • 이메일: gddlht@aliyun.com

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년 1월부터 2016년 12월까지 선천성/영아 백내장으로 수술을 받은 소아 환자를 대상으로 전향적 종단 코호트 연구를 시행하였다.

설명

포함 기준:

  • 외과적 개입 없이 선천성/영아 백내장 진단;
  • 10세 미만
  • 등록 후 중산 안과 센터에서 수행된 백내장 수술

제외 기준:

  • 21mmHg 이상의 수술 전 IOP;
  • 각막 비대, 각막 혼탁, 과도한 시신경 부항 또는 녹내장의 가족력과 같은 녹내장의 수술 전 징후의 존재;
  • 미세각막, 미세안구증, 지속성 과형성 원발 유리체, 피터스 기형, 선천성 무홍채증, 마판 증후군, 수정체 탈구, 색소성 망막염, 고도 근시, 안저 병변, 풍진 및 로우 증후군과 같은 안구 외상 또는 기타 이상이 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 백내장 후 의심되는 녹내장/녹내장의 발병률
기간: 3 년
Kaplan-Meier 분석이 사용되었습니다.
3 년
선천성 백내장 후 녹내장/녹내장 의심의 위험인자
기간: 3 년
Cox 회귀 분석이 평가되었습니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCPMOH2016-China-0303

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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