Jaskra po operacji zaćmy wrodzonej i dziecięcej
7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Podejrzenie jaskry i jaskry po operacji zaćmy wrodzonej i dziecięcej: badanie podłużne w Chinach
Pacjenci pediatryczni, którzy przeszli operację zaćmy wrodzonej lub niemowlęcej, są narażeni na ryzyko rozwoju podejrzenia jaskry i jaskry, ale obecne dowody nie uwzględniają naszego zrozumienia częstości występowania i związanych z nimi czynników ryzyka podejrzenia jaskry/jaskry do zastosowania w standardowej opiece klinicznej.
Dlatego w tym badaniu oceniano częstość występowania i czynniki ryzyka podejrzenia jaskry/jaskry u pacjentów, którzy przeszli operację zaćmy wrodzonej/niemowlęcej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono prospektywne podłużne badanie kohortowe pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli operację zaćmy wrodzonej/niemowlęcej w okresie od stycznia 2011 r. do grudnia 2021 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
241
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Numer telefonu: +86-020-87333271
- E-mail: wangjinghui1106@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeprowadzono prospektywne podłużne badanie kohortowe pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli operację zaćmy wrodzonej/niemowlęcej między styczniem 2011 r. a grudniem 2016 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie zaćmy wrodzonej/niemowlęcej bez interwencji chirurgicznej;
- wiek młodszy niż 10 lat;
- operacja zaćmy przeprowadzona w Centrum Okulistycznym Zhongshan po rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- przedoperacyjne IOP powyżej 21 mm Hg;
- obecność jakichkolwiek przedoperacyjnych objawów jaskry, takich jak powiększenie rogówki, zmętnienie rogówki, nadmierne bańki nerwu wzrokowego lub jaskra w wywiadzie rodzinnym;
- obecność urazu oka lub innych nieprawidłowości, takich jak mikrorogówka, mikroftalmia, trwałe przerostowe pierwotne ciało szkliste, anomalia Petersa, wrodzona aniridia, zespół Marfana, przemieszczenie soczewki, barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, wysoka krótkowzroczność, zmiany dna oka, różyczka i zespół Lowe'a.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania podejrzenia jaskry/jaskry po wrodzonej zaćmie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zastosowano analizę Kaplana-Meiera.
|
3 lata
|
|
Czynniki ryzyka podejrzenia jaskry/jaskry po wrodzonej zaćmie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceniono analizę regresji Coxa
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCPMOH2016-China-0303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .