Glaukóma veleszületett és csecsemőkori szürkehályog műtét után
2020. április 7. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Gyanús glaukóma és glaukóma veleszületett és infantilis szürkehályog műtét után: Longitudinális vizsgálat Kínában
A veleszületett vagy csecsemőkori szürkehályog miatt műtéten átesett gyermekgyógyászati betegeknél fennáll a glaucoma és a glaucoma gyanúja kialakulásának kockázata, de a jelenlegi bizonyítékok nem támasztják alá a feltételezett glaucoma/glaukóma előfordulási gyakoriságát és a kapcsolódó kockázati tényezőket a klinikai standard ellátásban való alkalmazás céljából.
Ezért ez a tanulmány a feltételezett glaukóma/glaukóma előfordulási gyakoriságát és kockázati tényezőit vizsgálta olyan betegeknél, akiket veleszületett/csecsemőkori szürkehályog miatt műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív longitudinális kohorszvizsgálatot végeztek olyan gyermekgyógyászati betegeken, akiket 2011 januárja és 2021 decembere között veleszületett/csecsemőkori szürkehályog miatt műtéten estek át.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
241
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Telefonszám: +86-020-87333271
- E-mail: wangjinghui1106@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prospektív longitudinális kohorszvizsgálatot végeztek olyan gyermekgyógyászati betegeken, akiket 2011 januárja és 2016 decembere között veleszületett/csecsemőkori szürkehályog miatt műtéten estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veleszületett/csecsemőkori szürkehályog diagnózisa sebészeti beavatkozás nélkül;
- 10 évnél fiatalabb életkor;
- szürkehályog műtét a Zhongshan Szemészeti Központban a beiratkozás után
Kizárási kritériumok:
- a preoperatív IOP 21 Hgmm feletti;
- a glaukóma bármely preoperatív jelének jelenléte, mint például a szaruhártya megnagyobbodása, a szaruhártya elhomályosodása, a látóideg túlzott mértékű köpölyözése vagy a családban előfordult zöldhályog;
- szemsérülés vagy egyéb rendellenességek jelenléte, például mikroszaruhártya, mikroftalmia, perzisztáló hiperplasztikus primer üvegtest, Peters-rendellenesség, veleszületett aniridia, Marfan-szindróma, lencse-diszlokáció, retinitis pigmentosa, erős myopia, szemfenéki elváltozások, rubeola és Lowe-szindróma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a glaukóma/glaukóma gyanúja a veleszületett szürkehályog után
Időkeret: 3 év
|
Kaplan-Meier analízist alkalmaztunk.
|
3 év
|
|
A veleszületett szürkehályogot követő glaukóma/glaukóma gyanújának kockázati tényezői
Időkeret: 3 év
|
A Cox regressziós analízist értékeltük
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCPMOH2016-China-0303
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .