Grønn stær etter medfødt og infantil kataraktkirurgi
7. april 2020 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Mistanke om glaukom og glaukom etter medfødt og infantil kataraktkirurgi: en longitudinell studie i Kina
Pediatriske pasienter som har gjennomgått kirurgi for medfødt eller infantil grå stær har en risiko for å utvikle mistanke om glaukom og glaukom, men dagens bevis tar ikke for seg vår forståelse av forekomsten og tilhørende risikofaktorer for mistenkt glaukom/glaukom for bruk i klinisk standardbehandling.
Derfor undersøkte denne studien forekomst av og risikofaktorer for mistenkt glaukom/glaukom hos pasienter som har gjennomgått operasjon for medfødt/infantil grå stær.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
En prospektiv longitudinell kohortstudie av pediatriske pasienter som ble operert for medfødt/infantil grå stær mellom januar 2011 og desember 2021, ble utført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
241
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Ta kontakt med:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87333271
- E-post: wangjinghui1106@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En prospektiv longitudinell kohortstudie av pediatriske pasienter som ble operert for medfødt/infantil grå stær mellom januar 2011 og desember 2016.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av medfødt/infantil grå stær uten kirurgisk inngrep;
- alder yngre enn 10 år;
- kataraktoperasjon utført ved Zhongshan Ophthalmic Center etter påmelding
Ekskluderingskriterier:
- en preoperativ IOP over 21 mm Hg;
- tilstedeværelsen av ethvert preoperativt tegn på glaukom, slik som forstørrelse av hornhinnen, uklarhet i hornhinnen, overdreven optisk nervekopling eller en familiehistorie med glaukom;
- tilstedeværelsen av okulær traume eller andre abnormiteter, slik som mikrohornhinne, mikroftalmi, vedvarende hyperplastisk primær glasslegeme, Peters anomali, medfødt aniridi, Marfan syndrom, linseluksasjon, retinitis pigmentosa, høy nærsynthet, funduslesjoner, røde hunder og Lowe syndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av mistenkt glaukom/glaukom etter medfødt grå stær
Tidsramme: 3 år
|
En Kaplan-Meier-analyse ble brukt.
|
3 år
|
|
Risikofaktorer ved mistanke om glaukom/glaukom etter medfødt grå stær
Tidsramme: 3 år
|
Cox regresjonsanalyse ble vurdert
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2016-China-0303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .