Glaucoma Posterior a Cirugía de Cataratas Congénitas e Infantiles
7 de abril de 2020 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Sospecha de glaucoma y glaucoma después de cirugía de catarata congénita e infantil: un estudio longitudinal en China
Los pacientes pediátricos que se han sometido a cirugía por cataratas congénitas o infantiles tienen un riesgo de desarrollar sospecha de glaucoma y glaucoma, pero la evidencia actual no aborda nuestra comprensión de la incidencia y los factores de riesgo asociados de sospecha de glaucoma/glaucoma para su aplicación en la atención clínica estándar.
Por lo tanto, este estudio investigó la incidencia y los factores de riesgo de sospecha de glaucoma/glaucoma en pacientes que se sometieron a cirugía por cataratas congénitas/infantiles.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un estudio prospectivo longitudinal de cohortes de pacientes pediátricos que se sometieron a cirugía de cataratas congénitas/infantiles entre enero de 2011 y diciembre de 2021.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
241
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contacto:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Número de teléfono: +86-020-87333271
- Correo electrónico: wangjinghui1106@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó un estudio prospectivo de cohortes longitudinales de pacientes pediátricos que se sometieron a cirugía de cataratas congénitas/infantiles entre enero de 2011 y diciembre de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de cataratas congénitas/infantiles sin ninguna intervención quirúrgica;
- edad menor de 10 años;
- cirugía de cataratas realizada en el Centro Oftálmico de Zhongshan después de la inscripción
Criterio de exclusión:
- una PIO preoperatoria por encima de 21 mm Hg;
- la presencia de cualquier signo preoperatorio de glaucoma, como agrandamiento de la córnea, opacidad de la córnea, ventosas excesivas del nervio óptico o antecedentes familiares de glaucoma;
- la presencia de trauma ocular u otras anomalías, como microcórnea, microftalmía, vítreo primario hiperplásico persistente, anomalía de Peters, aniridia congénita, síndrome de Marfan, dislocación del cristalino, retinosis pigmentaria, miopía alta, lesiones de fondo de ojo, rubéola y síndrome de Lowe.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la incidencia de sospecha de glaucoma/glaucoma después de cataratas congénitas
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se utilizó un análisis de Kaplan-Meier.
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3 años
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Factores de riesgo de sospecha de glaucoma/glaucoma tras cataratas congénitas
Periodo de tiempo: 3 años
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Se evaluó el análisis de regresión de Cox
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPMOH2016-China-0303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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