Glaucoma dopo intervento di cataratta congenita e infantile
7 aprile 2020 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Sospetto glaucoma e glaucoma dopo chirurgia della cataratta congenita e infantile: uno studio longitudinale in Cina
I pazienti pediatrici che sono stati sottoposti a intervento chirurgico per cataratta congenita o infantile hanno il rischio di sviluppare glaucoma e glaucoma sospetti, ma le prove attuali non affrontano la nostra comprensione dell'incidenza e dei fattori di rischio associati di glaucoma/glaucoma sospetto per l'applicazione nelle cure cliniche standard.
Pertanto, questo studio ha esaminato l'incidenza e i fattori di rischio per sospetto glaucoma/glaucoma in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cataratta congenita/infantile.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio prospettico longitudinale di coorte su pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico per cataratta congenita/infantile tra gennaio 2011 e dicembre 2021.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
241
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contatto:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Numero di telefono: +86-020-87333271
- Email: wangjinghui1106@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
È stato condotto uno studio prospettico longitudinale di coorte su pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico per cataratta congenita/infantile tra gennaio 2011 e dicembre 2016.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di cataratta congenita/infantile senza alcun intervento chirurgico;
- età inferiore a 10 anni;
- intervento di cataratta eseguito presso il centro oftalmico di Zhongshan dopo l'arruolamento
Criteri di esclusione:
- una PIO preoperatoria superiore a 21 mm Hg;
- la presenza di qualsiasi segno preoperatorio di glaucoma, come ingrossamento della cornea, annebbiamento della cornea, eccessiva coppettazione del nervo ottico o una storia familiare di glaucoma;
- la presenza di traumi oculari o altre anomalie, come microcornea, microftalmia, vitreo primario iperplastico persistente, anomalia di Peters, aniridia congenita, sindrome di Marfan, lussazione del cristallino, retinite pigmentosa, miopia elevata, lesioni del fondo oculare, rosolia e sindrome di Lowe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza di sospetto glaucoma/glaucoma dopo cataratta congenita
Lasso di tempo: 3 anni
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È stata utilizzata un'analisi di Kaplan-Meier.
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3 anni
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Fattori di rischio di sospetto glaucoma/glaucoma dopo cataratta congenita
Lasso di tempo: 3 anni
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È stata valutata l'analisi di regressione di Cox
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2016-China-0303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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