Glaucoma após cirurgia de catarata congênita e infantil
7 de abril de 2020 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Glaucoma Suspeito e Glaucoma Após Cirurgia de Catarata Congênita e Infantil: Um Estudo Longitudinal na China
Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia para catarata congênita ou infantil correm o risco de desenvolver suspeita de glaucoma e glaucoma, mas as evidências atuais não abordam nossa compreensão da incidência e fatores de risco associados de suspeita de glaucoma/glaucoma para aplicação em cuidados clínicos padrão.
Portanto, este estudo investigou a incidência e os fatores de risco para suspeita de glaucoma/glaucoma em pacientes submetidos à cirurgia de catarata congênita/infantil.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo prospectivo de coorte longitudinal de pacientes pediátricos operados de catarata congênita/infantil entre janeiro de 2011 e dezembro de 2021.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
241
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Contato:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Número de telefone: +86-020-87333271
- E-mail: wangjinghui1106@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foi realizado um estudo prospectivo de coorte longitudinal de pacientes pediátricos operados de catarata congênita/infantil entre janeiro de 2011 e dezembro de 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de catarata congênita/infantil sem qualquer intervenção cirúrgica;
- idade inferior a 10 anos;
- cirurgia de catarata realizada no Zhongshan Ophthalmic Center após a inscrição
Critério de exclusão:
- uma PIO pré-operatória acima de 21 mm Hg;
- a presença de qualquer sinal pré-operatório de glaucoma, como alargamento da córnea, opacificação da córnea, escavação excessiva do nervo óptico ou história familiar de glaucoma;
- a presença de trauma ocular ou outras anormalidades, como microcórnea, microftalmia, vítreo primário hiperplásico persistente, anomalia de Peters, aniridia congênita, síndrome de Marfan, deslocamento do cristalino, retinite pigmentosa, miopia alta, lesões de fundo de olho, rubéola e síndrome de Lowe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de suspeita de glaucoma/glaucoma após catarata congênita
Prazo: 3 anos
|
Uma análise de Kaplan-Meier foi usada.
|
3 anos
|
|
Fatores de risco de suspeita de glaucoma/glaucoma após catarata congênita
Prazo: 3 anos
|
A análise de regressão de Cox foi avaliada
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2016-China-0303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .