先天性和婴儿白内障手术后的青光眼
2020年4月7日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
先天性和婴儿白内障手术后疑似青光眼和青光眼：一项在中国的纵向研究
接受过先天性或婴儿白内障手术的儿科患者有发生疑似青光眼和青光眼的风险，但目前的证据并未解决我们对疑似青光眼/青光眼的发病率和相关危险因素的理解，以应用于临床标准护理。
因此，本研究调查了接受过先天性/婴儿白内障手术的患者疑似青光眼/青光眼的发病率和危险因素。
研究概览
详细说明
对 2011 年 1 月至 2021 年 12 月期间接受先天性/婴儿白内障手术的儿科患者进行了一项前瞻性纵向队列研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
241
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haotian Lin, Ph.D
- 电话号码：+86-020-87333271
- 邮箱：gddlht@aliyun.com
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
接触：
- Jinghui Wang, Ph.D
- 电话号码：+86-020-87333271
- 邮箱：wangjinghui1106@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对 2011 年 1 月至 2016 年 12 月期间接受先天性/婴儿白内障手术的儿科患者进行了一项前瞻性纵向队列研究。
描述
纳入标准：
- 在没有任何手术干预的情况下诊断为先天性/婴儿白内障；
- 年龄小于 10 岁；
- 入组后在中山眼科中心进行白内障手术
排除标准：
- 术前眼压高于 21 毫米汞柱；
- 存在任何青光眼术前体征，例如角膜增大、角膜混浊、过度视神经拔罐或青光眼家族史；
- 存在眼外伤或其他异常，例如小角膜、小眼畸形、持续性原发性玻璃体增生、Peters 异常、先天性无虹膜、马凡综合征、晶状体脱位、色素性视网膜炎、高度近视、眼底病变、风疹和 Lowe 综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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先天性白内障后疑似青光眼/青光眼的发病率
大体时间：3年
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使用 Kaplan-Meier 分析。
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3年
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先天性白内障后疑似青光眼/青光眼的危险因素
大体时间：3年
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Cox回归分析评估
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月17日
首次发布 (实际的)
2019年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.