Glaukooma synnynnäisen ja infantiilin kaihileikkauksen jälkeen
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Epäilty glaukooma ja glaukooma synnynnäisen ja infantiilin kaihileikkauksen jälkeen: pitkittäinen tutkimus Kiinassa
Lapsipotilailla, joille on leikattu synnynnäisen tai infantiilin kaihi, on riski saada epäilty glaukooma ja glaukooma, mutta nykyinen näyttö ei vastaa ymmärrystämme epäillyn glaukooman/glaukooman esiintyvyydestä ja siihen liittyvistä riskitekijöistä käytettäväksi kliinisen perushoidon yhteydessä.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkittiin epäiltyjen glaukooman/glaukooman esiintyvyyttä ja riskitekijöitä potilailla, joille on tehty leikkaus synnynnäisen/lapsen kaihien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus tehtiin lapsipotilaille, joille tehtiin synnynnäisen/lapsen kaihileikkaus tammikuun 2011 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
241
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-020-87333271
- Sähköposti: wangjinghui1106@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus tehtiin lapsipotilaille, joille tehtiin synnynnäisen/lapsen kaihileikkaus tammikuun 2011 ja joulukuun 2016 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnynnäisen/vauvan kaihidiagnoosi ilman kirurgisia toimenpiteitä;
- ikä alle 10 vuotta;
- kaihileikkaus, joka tehtiin Zhongshanin silmäkeskuksessa ilmoittautumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ennen leikkausta silmänpaine yli 21 mm Hg;
- minkä tahansa glaukooman preoperatiivisen merkin esiintyminen, kuten sarveiskalvon suureneminen, sarveiskalvon sameneminen, liiallinen näköhermon kuppautuminen tai suvussa esiintynyt glaukooma;
- silmävamman tai muiden poikkeavuuksien esiintyminen, kuten mikrosarveiskalvo, mikroftalmia, pysyvä hyperplastinen primaarinen lasiainen, Petersin anomalia, synnynnäinen aniridia, Marfanin oireyhtymä, linssin sijoiltaanmeno, retinitis pigmentosa, korkea likinäköisyys, silmänpohjan leesiot, vihurirokko ja Lowen oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäiltyjen glaukooman/glaukooman ilmaantuvuus synnynnäisen kaihien jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käytettiin Kaplan-Meier-analyysiä.
|
3 vuotta
|
|
Epäillyn glaukooman/glaukooman riskitekijät synnynnäisen kaihien jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Cox-regressioanalyysi arvioitiin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2016-China-0303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .