Glaukom po operaci vrozeného a kojeneckého katarakty
7. dubna 2020 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Podezření na glaukom a glaukom po operaci vrozené a dětské katarakty: longitudinální studie v Číně
Pediatričtí pacienti, kteří podstoupili operaci vrozené nebo infantilní katarakty, mají riziko rozvoje podezření na glaukom a glaukom, ale současné důkazy neřeší naše chápání incidence a souvisejících rizikových faktorů suspektního glaukomu/glaukomu pro aplikaci v klinické standardní péči.
Proto tato studie zkoumala výskyt a rizikové faktory pro podezření na glaukom/glaukom u pacientů, kteří podstoupili operaci vrozené/dětské katarakty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Byla provedena prospektivní longitudinální kohortová studie dětských pacientů, kteří v období od ledna 2011 do prosince 2021 podstoupili operaci kongenitální/infantilní katarakty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
241
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Telefonní číslo: +86-020-87333271
- E-mail: wangjinghui1106@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byla provedena prospektivní longitudinální kohortová studie dětských pacientů, kteří v období od ledna 2011 do prosince 2016 podstoupili operaci kongenitální/infantilní katarakty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza vrozeného/infantilního šedého zákalu bez jakékoli chirurgické intervence;
- věk mladší 10 let;
- operace šedého zákalu provedená v očním centru Zhongshan po zápisu
Kritéria vyloučení:
- předoperační IOP nad 21 mm Hg;
- přítomnost jakýchkoli předoperačních příznaků glaukomu, jako je zvětšení rohovky, zákal rohovky, nadměrné vyklenutí zrakového nervu nebo rodinná anamnéza glaukomu;
- přítomnost očního traumatu nebo jiných abnormalit, jako je mikrorohovka, mikroftalmie, přetrvávající hyperplastický primární sklivec, Petersova anomálie, vrozená aniridie, Marfanův syndrom, dislokace čočky, retinitis pigmentosa, vysoká myopie, léze fundu, zarděnky a Loweův syndrom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt podezření na glaukom/glaukom po vrozené kataraktě
Časové okno: 3 roky
|
Byla použita Kaplan-Meierova analýza.
|
3 roky
|
|
Rizikové faktory suspektního glaukomu/glaukomu po vrozené kataraktě
Časové okno: 3 roky
|
Byla hodnocena Coxova regresní analýza
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2016-China-0303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .