Grøn stær efter medfødt og infantil kataraktkirurgi
7. april 2020 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Mistænkt grøn stær og glaukom efter medfødt og infantil kataraktkirurgi: en longitudinel undersøgelse i Kina
Pædiatriske patienter, der er blevet opereret for medfødt eller infantil grå stær, har en risiko for at udvikle formodet glaukom og glaukom, men den nuværende evidens adresserer ikke vores forståelse af forekomsten og associerede risikofaktorer for formodet glaukom/grøn stær til anvendelse i klinisk standardbehandling.
Derfor undersøgte denne undersøgelse forekomsten af og risikofaktorer for mistanke om glaukom/grøn stær hos patienter, der er blevet opereret for medfødt/infantil grå stær.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv longitudinel kohorteundersøgelse af pædiatriske patienter, der blev opereret for medfødt/infantil grå stær mellem januar 2011 og december 2021, blev udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
241
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87333271
- E-mail: wangjinghui1106@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En prospektiv longitudinel kohorteundersøgelse af pædiatriske patienter, der blev opereret for medfødt/infantil grå stær mellem januar 2011 og december 2016, blev udført.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af medfødt/infantil grå stær uden kirurgisk indgreb;
- alder yngre end 10 år;
- operation for grå stær udført på Zhongshan Ophthalmic Center efter tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- en præoperativ IOP over 21 mm Hg;
- tilstedeværelsen af et hvilket som helst præoperativt tegn på glaukom, såsom forstørrelse af hornhinden, uklarhed af hornhinden, overdreven cupping af synsnerven eller en familiehistorie med glaukom;
- tilstedeværelsen af øjentraume eller andre abnormiteter, såsom mikrohornhinde, mikroftalmi, vedvarende hyperplastisk primær glaslegeme, Peters-anomali, medfødt aniridi, Marfan-syndrom, linseluksation, retinitis pigmentosa, høj nærsynethed, funduslæsioner, røde hunde og Lowe-syndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af mistænkt glaukom/grøn stær efter medfødt grå stær
Tidsramme: 3 år
|
En Kaplan-Meier-analyse blev anvendt.
|
3 år
|
|
Risikofaktorer ved mistanke om glaukom/grøn stær efter medfødt grå stær
Tidsramme: 3 år
|
Cox regressionsanalyse blev vurderet
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCPMOH2016-China-0303
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .