Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glaucoom na congenitale en infantiele staaroperaties

7 april 2020 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Vermoedelijke glaucoom en glaucoom na congenitale en infantiele cataractchirurgie: een longitudinaal onderzoek in China

Pediatrische patiënten die een operatie hebben ondergaan voor congenitale of infantiele cataracten lopen een risico op het ontwikkelen van verdenking op glaucoom en glaucoom, maar het huidige bewijs houdt geen verband met ons begrip van de incidentie en de bijbehorende risicofactoren van verdenking op glaucoom/glaucoom voor toepassing in klinische standaardzorg. Daarom onderzocht deze studie de incidentie van en risicofactoren voor verdenking op glaucoom/glaucoom bij patiënten die een operatie hebben ondergaan voor congenitale/infantiele cataracten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een prospectieve longitudinale cohortstudie uitgevoerd bij pediatrische patiënten die tussen januari 2011 en december 2021 een operatie ondergingen voor congenitale/infantiele cataracten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

241

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er werd een prospectieve longitudinale cohortstudie uitgevoerd bij pediatrische patiënten die tussen januari 2011 en december 2016 een operatie ondergingen voor congenitale/infantiele staar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van congenitale/infantiele staar zonder enige chirurgische ingreep;
  • leeftijd jonger dan 10 jaar;
  • staaroperatie uitgevoerd in het Zhongshan Ophtalmic Center na inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • een preoperatieve IOP boven 21 mm Hg;
  • de aanwezigheid van enig preoperatief teken van glaucoom, zoals vergroting van het hoornvlies, vertroebeling van het hoornvlies, overmatige cupping van de oogzenuw of een familiegeschiedenis van glaucoom;
  • de aanwezigheid van oculair trauma of andere afwijkingen, zoals microcornea, microftalmie, aanhoudend hyperplastisch primair glasvocht, Peters-anomalie, congenitale aniridie, Marfan-syndroom, lensdislocatie, retinitis pigmentosa, hoge bijziendheid, funduslaesies, rubella en Lowe-syndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van verdenking op glaucoom/glaucoom na congenitaal cataract
Tijdsspanne: 3 jaar
Er werd een Kaplan-Meier-analyse gebruikt.
3 jaar
Risicofactoren van verdenking op glaucoom/glaucoom na congenitaal cataract
Tijdsspanne: 3 jaar
Cox-regressieanalyse werd beoordeeld
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCPMOH2016-China-0303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren