Glaukom efter medfödd och infantil kataraktkirurgi
7 april 2020 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Misstänkt glaukom och glaukom efter medfödd och infantil kataraktkirurgi: en longitudinell studie i Kina
Pediatriska patienter som har opererats för medfödd eller infantil grå starr har en risk att utveckla misstänkt glaukom och glaukom, men den aktuella evidensen adresserar inte vår förståelse av incidensen och associerade riskfaktorer för misstänkt glaukom/glaukom för tillämpning i klinisk standardvård.
Därför undersökte denna studie förekomsten av och riskfaktorer för misstänkt glaukom/glaukom hos patienter som har opererats för medfödd/infantil grå starr.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv longitudinell kohortstudie av pediatriska patienter som opererades för medfödd/infantil grå starr mellan januari 2011 och december 2021 utfördes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
241
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87333271
- E-post: wangjinghui1106@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En prospektiv longitudinell kohortstudie av pediatriska patienter som opererades för medfödd/infantil grå starr mellan januari 2011 och december 2016 utfördes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av medfödd/infantil grå starr utan något kirurgiskt ingrepp;
- ålder yngre än 10 år;
- operation för grå starr utförd på Zhongshan Ophthalmic Center efter inskrivningen
Exklusions kriterier:
- en preoperativ IOP över 21 mm Hg;
- förekomsten av något preoperativt tecken på glaukom, såsom förstoring av hornhinnan, grumling av hornhinnan, överdriven koppning av synnerven eller en familjehistoria av glaukom;
- närvaron av ögontrauma eller andra abnormiteter, såsom mikrohornhinna, mikroftalmi, ihållande hyperplastisk primär glaskropp, Peters anomali, medfödd aniridi, Marfans syndrom, linsluxation, retinitis pigmentosa, hög närsynthet, ögonbottenskador, röda hund och Lowes syndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av misstänkt glaukom/glaukom efter medfödd grå starr
Tidsram: 3 år
|
En Kaplan-Meier-analys användes.
|
3 år
|
|
Riskfaktorer för misstänkt glaukom/glaukom efter medfödd grå starr
Tidsram: 3 år
|
Cox regressionsanalys utvärderades
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCPMOH2016-China-0303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .