Глаукома после операции по удалению врожденной и детской катаракты
7 апреля 2020 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Подозрение на глаукому и глаукому после операции по поводу врожденной и детской катаракты: лонгитюдное исследование в Китае
У детей, перенесших операцию по поводу врожденной или младенческой катаракты, существует риск развития подозреваемой глаукомы и глаукомы, но текущие данные не учитывают наше понимание частоты и связанных с ней факторов риска подозреваемой глаукомы/глаукомы для применения в стандартной клинической помощи.
Таким образом, в этом исследовании изучалась частота и факторы риска подозреваемой глаукомы/глаукомы у пациентов, перенесших операцию по поводу врожденной/детской катаракты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Проведено проспективное продольное когортное исследование пациентов детского возраста, перенесших операцию по поводу врожденной/детской катаракты в период с января 2011 г. по декабрь 2021 г.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
241
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Контакт:
- Jinghui Wang, Ph.D
- Номер телефона: +86-020-87333271
- Электронная почта: wangjinghui1106@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проведено проспективное продольное когортное исследование пациентов детского возраста, перенесших операцию по поводу врожденной/детской катаракты в период с января 2011 г. по декабрь 2016 г.
Описание
Критерии включения:
- диагноз врожденной/детской катаракты без оперативного вмешательства;
- возраст младше 10 лет;
- операция по удалению катаракты, выполненная в офтальмологическом центре Чжуншань после зачисления
Критерий исключения:
- предоперационное ВГД выше 21 мм рт.ст.;
- наличие любых предоперационных признаков глаукомы, таких как увеличение роговицы, помутнение роговицы, чрезмерная чашечка зрительного нерва или семейная история глаукомы;
- наличие травмы глаза или других аномалий, таких как микрокорнеа, микрофтальмия, персистирующая первичная гиперплазия стекловидного тела, аномалия Петерса, врожденная аниридия, синдром Марфана, вывих хрусталика, пигментный ретинит, близорукость высокой степени, поражения глазного дна, краснуха и синдром Лоу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота подозрений на глаукому/глаукому после врожденной катаракты
Временное ограничение: 3 года
|
Был использован анализ Каплана-Мейера.
|
3 года
|
|
Факторы риска подозрения на глаукому/глаукому после врожденной катаракты
Временное ограничение: 3 года
|
Был проведен регрессионный анализ Кокса.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2016-China-0303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .